Проверка № 12160600711570 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, контроль соблюдения лицензионных требований при оказании ВМП
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлова Миропия Иосифовна, Запевалова Анжела Аркадьевна, Демиденко Леонид Анатольевич, Тюпкина Елена Леонидовна | Начальник, ст. гос. инспектор, главные и ведущий специалисты-эксперты отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РМЭ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424002 Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, б. Победы, д. 19
Дата составления акта о проведении проверки
7 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сушенцов Н. В. , Главный Врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Сушенцова О.В., Новоселова Н.Е. - заведующие отделениями |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| Оформлять журналы учета операции и регистрировать операции, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно требованиям руководящих документов | |
Описание
Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| Изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственные препараты с истекшим сроком годности | |
Описание
Нарушение, выраженное в невыполнении медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, обязанностей о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении по ч.2 ст.6.30 КоАП РФ на должностное лицо №36/16 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Реутова В.Ю., заведующая консультативно-диагностической поликлиникой. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| Предоставлять пациентам в полном объеме информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи согласно требованиями законодательства. | |
Описание
Нарушение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в части неполного обследования и осмотров врачами-специалистами беременных.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в части обследования и осмотров врачами-специалистами беременных, привести в соответствие с требованием руководящих документов | |
Описание
Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| Оформление отчетно-учетной документации по экспертизе временной нетрудоспособности привести в соответствие с руководящими документами. | |
Описание
- Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники;
- Выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий;
- Выявлено медицинское изделие без соответствующей документации, применяемое при оказании медицинских услуг.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП РФ на должностное лицо №35/16 от 07.10.2016, |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ганиятова Марьямбану Зиятдиновна, главная акушерка ГБУ РМЭ «Перинатальный центр» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| Заполнить таблицы, предусмотренные документацией производителя, с указанием необходимых сведений на «Стерилизатор воздушный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекции и сушки, и системой принудительного охлаждения изделий ГП-80-Ох-«ПЗ», «Аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5Бр». Предотвратить обращение незарегистрированных медицинских изделий «Светильники «Унилюкс». Восстановить необходимую документацию на «ростомер» для решения вопроса о возможности дальнейшего его применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424002, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, б. Победы, д. 19, корпус 2, бульвар Победы, д. 19, Литер Б, Литер А2, Литер В, В1, Литер А, А1, ул. Дружбы, д. 89, Литер А, А1, А2
Нет данных о результатах проверки