Проверка № 12160600711563 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "ДДИ "СОЛНЫШКО"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлова Миропия Иосифовна,Запевалова Анжела Аркадьевна; Демиденко Леонид Анатольевич;Тюпкина Елена Леонидовна; Зверева Лариса Михайловна | Начальник отдела контроля и надзора; старший государственный инспектор;главный специалист-эксперт;главный специалист-эксперт;ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424918 Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола д. Савино, улица Первомайская, 2
Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гайфуллина Фидания Хафизовна – Директор Гбу Рмэ «Савинский Детский Дом-Интернат Для Умственно-Отсталых Детей»; Алексеев Игорь Геннадьевич – Заместитель Директора По Медицинской Части.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 56/16 | В срок до 23 января 2017 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке.Организовать работу по поверке приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных препаратов и использовать поверенные приборы. | |
Описание
Нарушение в части выполнения работ (услуг) медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), отсутствующие в числе разрешенных работ (услуг), указанных в приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Нарушение порядка проведения медицинских осмотров в части.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №58/16 от 12 декабря 2016 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Алексеев Игорь Геннадьевич – заместитель директора по медицинской части. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №56/16 | В срок до 23 января 2017 года |
| Прекратить выполнение работ (услуг) медицинской деятельности, не указанных в лицензии, до ее переоформления. Принять меры по переоформлению лицензии на осуществление медицинской деятельности.Соблюдать порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с действующим законодательством. | |
Описание
Нарушения обращения медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №59/16 от 12 декабря 2016 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Гайфуллина Фидания Хафизовна – директор ГБУ РМЭ «Савинский детский дом-интернат для умственно-отсталых детей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №56/16 | В срок до 23 января 2017 года |
| Организовать работу для соблюдения плановой периодичности и специфики проводимых работ по техническому обслуживанию с оформлением необходимой документации и провести техническое обслуживание в соответствии с требованиями производителя и нормативно-правовыми документами. Предотвратить обращение «Небулайзера (ингалятора) компрессорного поршневого типа для аэрозольной терапии модель БОРЕАЛ F400», привести в соответствие документацию для решения вопроса о возможности дальнейшего применения. Предотвратить обращение «Аппарата для УВЧ-терапии УВЧ-30», «Облучателя ультрафиолетового для групповых локализованных излучений УГН-1». Восстановить эксплуатационную документацию производителя и сведения о наличии государственной регистрации медицинских изделий на «Поток-1», «Стерилизатор воздушный ГП-40МО», «Аппарат терапевтический Милта-01 М-1 Т-1» для решения вопроса о возможности дальнейшего применения. | |
Описание
Нарушения ведения документации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №56/16 | В срок до 23 января 2017 года |
| Оформлять журналы учета операции и регистрировать операции, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно требованиям руководящих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424918, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, дер. Савино, ул. Первомайская, д. 2, cпальный корпус
Нет данных о результатах проверки