ГАУ РК "РЛК ИМЕНИ РАИСЫ СМЕТАНИНОЙ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее, соответственно: Территориальный орган, Росздравнадзор) от 07.11.2025г. № 02-68818-ДСП), согласно которой следует: при проведении Росздравнадзором мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов установлено непринятие на баланс лекарственных препаратов медицинскими и аптечными организациями, что затрудняет проведение данного мониторинга, а именно: по состоянию на 05.11.2025 Государственным автономным учреждением Республики Коми «Республиканский лыжный комплекс имени Раисы Сметаниной», ИНН: 1109015448, (далее – ГАУ РК «РЛК имени Раисы Сметаниной») не приняты на баланс следующие лекарственные препараты: - «Ибупрофен» серия AGL798, gtin 05000158069428) в количестве 2 уп.; - «Кальция глюконат» серия 231209, gtin 06938588802263 в количестве 5 уп.; - «Цетиризин» серия B2400735, gtin 18901148007519 в количестве 2 уп. По состоянию на 19.11.2025г. по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ https://egrul.nalog.ru/index.html/ Государственное автономное учреждение Республики Коми «Республиканский лыжный комплекс имени Раисы Сметаниной» является юридическим лицом; ОГРН: 1201100000837, Дата присвоения ОГРН: 18.02.2020, ИНН: 1109015448; сокращенное наименование – ГАУ РК «РЛК имени Раисы Сметаниной»; адрес юридического лица: 168220, Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Северная, д. 3А/1; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 93.11: деятельность спортивных объектов; дополнительные виды деятельности: 86.90.9 деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки руководитель – директор Шарин Антон Евгеньевич. По состоянию на 19.11.2025г. по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГАУ РК «РЛК имени Раисы Сметаниной» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00741251 от 20.10.2023г., сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми. По состоянию на 19.11.2025г. сведения о наличии на балансе указанных лекарственных препаратов отсутствуют в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентировано Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (). Частью 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ФГИС МДЛП). Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение). Подпунктом 1(1) п.1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав указан в разделе VI Положения. Так, в соответствии с п.44 раздела VI Положения: «44. При передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача». Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности. Руководствуясь лицензионными требованиями, установленными Положением о лицензировании медицинской деятельности, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности обязан соблюдать требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований. В соответствии с п. 2 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Отсюда следует, что ГАУ РК «РЛК имени Раисы Сметаниной», на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Таким образом, данные, содержащиеся в ФГИС МДЛП, указывают на нарушения ГАУ РК «РЛК имени Раисы Сметаниной» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.