Проверка № 11250371000019462811 от 23 сентября 2025 года
АО "КОМИАВТОТРАНС"
Дата проведения
23 сентября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Предостережение
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми М.Е.Абрамовой от 08.09.2025 № П11-174/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Акционерное общество «Комиавтотранс», ИНН: 1101071049, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, реестра Роспотребнадзора, информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт № 299 от 23.09.2025). В результате проведенного анализа установлено следующее. 1. По состоянию на 22.09.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Акционерное общество «Комиавтотранс» является юридическим лицом; ОГРН: 1091101001452; ИНН: 1101071049; сокращенное наименование – АО «Комиавтотранс»; адрес юридического лица: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, д.29; дата регистрации в ЕГРЮЛ: 24.02.2009г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 49.31: Деятельность сухопутного пассажирского транспорта: перевозки пассажиров в городском и пригородном сообщении; дополнительный вид деятельности: (ОКВЭД): 86.90.9: Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки; генеральный директор - Чепурнов Дмитрий Викторович. По состоянию на 22.09.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ АО «Комиавтотранс» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 выполняемые работы, оказываемые услуги: При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - АО «Комиавтотранс», ИНН 1101071049, OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.35392. По сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) АО «Комиавтотранс», ИНН 1101071049, имеет Санитарно-эпидемиологические заключение: на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: № 11.РЦ.09.000.М.000007.01.22 от 24.01.2022, бланк № 3225874. 2. При анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено наличие следующих сведений о медицинской организации АО «Комиавтотранс»: на 22.09.2025: 1) во вкладке «Карточка» - «Карточка организации» в наличие следующие сведения: Основная информация OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.35392 Сокращенное наименование - АО "КОМИАВТОТРАНС" Полное наименование - АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОМИАВТОТРАНС" Субъект системы здравоохранения - Медицинская организация Форма собственности - Частное юридическое лицо Код ОПФ - 12267 - Непубличные акционерные общества Субъект РФ - Республика Коми Учредитель - Комитет Республики Коми имущественных и земельных отношений Уровень организации - I уровень Вид деятельности - Амбулатория, в том числе врачебная Реквизиты ИНН - 1101071049 КПП - 110101001 ОГРН - 1091101001452 Дата присвоения ОГРН - 24.02.2009 Юридический адрес - Республика Коми, г. Сыктывкар Свидетельство Серия/номер - 11/002030392 Дата получения свидетельства - 28.06.2013 Налоговый орган Наименование регистрирующего органа - Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 5 по Республике Коми Дата постановки на учет - 24.02.2009 Сведения о налоговом органе, в котором ЮЛ состоит на учете - Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Сыктывкару» 2) во вкладке «Лицензирование» - наличие сведений о лицензии: «Основная информация Серия/Номер - Л041-01176-11/00351218 Выдана - 01.02.2022 Вид деятельности - Медицинская деятельность Лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики Коми Статус - Действует Адрес - Коми, г. Сыктывкар, ш. Сысольское, 29 Наименование работ/услуг 1080. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: 1080.3. медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым) 3) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - сведения отсутствуют; 4) во вкладке «Структурные подразделения» - сведения отсутствуют; 5) во вкладке «Штатное расписание» - сведения отсутствуют; 6) во вкладке «Оборудование» - сведения отсутствуют. Данный факт подтверждается скриншотами ФРМО ЕГИСЗ. 3. При анализе Федерального регистра медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено отсутствие сведений на медицинских работников медицинской организации АО «Комиавтотранс». Данный факт подтверждается скриншотами ФРМР ЕГИСЗ. 4. По состоянию на 22.09.2025 по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) АО «Комиавтотранс», ИНН 1101071049, имеет Санитарно-эпидемиологические заключение: «на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: № 11.РЦ.09.000.М.000007.01.22 от 24.01.2022, бланк № 3225874, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам: Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности: медицинская деятельность 9. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): - по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Наименование объекта, фактический адрес: Кабинет предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров № 21, расположенный на 1- ом этаже административного здания, АО "Комиавтотранс", 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, д. 29, общей площадью 23,8 кв.м.» 5. Частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - производственный объект (здание, помещение, сооружение, линейный объект, территория, в том числе водные, земельные и лесные участки, транспортное средство и другой объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, а также территория, которая предназначена для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении. Место осуществления лицензируемого вида деятельности имеет почтовый адрес и (или) другие данные, позволяющие его идентифицировать. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который включает в себя п.9. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н). 6. Как было указано выше, в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который включает в себя п.9 - при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.1, п.2) выявлены несоблюдения АО «Комиавтотранс» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования: нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; нарушение требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении, а именно: • выявлено отсутствие у лицензиата - АО «Комиавтотранс» зданий, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). 7. Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н), а именно: п. 1 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в том числе с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в отношении отдельных категорий работников в случаях, установленных Трудовым кодексом Российской Федерации, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (далее соответственно - работник, медицинские изделия); п.8 - При проведении предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) с использованием медицинских изделий, применяются медицинские изделия, соответствующие требованиям, установленным Особенностями проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий; п. 12 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в отношении работников, индивидуальных предпринимателей и физических лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка (далее - осматриваемые), в следующем объеме: 1) сбор жалоб, визуальный осмотр, выявление наличия признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения (не осуществляется в случае проведения медицинского осмотра с использованием медицинских изделий, за исключением визуального осмотра видимых кожных покровов осматриваемого); 2) общая термометрия; 3) измерение артериального давления на периферических артериях и исследование пульса; 4) количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе; 5) определение наличия психоактивных веществ в моче. Следовательно предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче и др. В соответствии ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя в том числе хранение, применение, эксплуатацию; на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.2) выявлены несоблюдения АО «Комиавтотранс» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования: нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; нарушение требований п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий; нарушение требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - АО «Комиавтотранс» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - АО «Комиавтотранс» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; • выявлено несоблюдение требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н: o выявлено несоблюдение п.8, п.12 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у медицинской организации АО «Комиавтотранс» медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены), которые проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче. 8. Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н), а именно: п.6 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся медицинскими работниками, имеющими высшее и (или) среднее профессиональное медицинское образование, медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, в том числе медицинским работником, состоящим в штате работодателя (далее соответственно - медицинский работник, медицинская организация), при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8). Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: соблюдение порядка проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н. Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утверждены Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н. Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.2, п.3) выявлены несоблюдения АО «Комиавтотранс» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования: нарушение требований п.2 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» обеспечивать доступность и качество медицинской помощи - наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; нарушение требований пп. «в» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» иметь в наличии заключивших с лицензиатом АО «Комиавтотранс» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - АО «Комиавтотранс» трудовые договоры работников, имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности в соответствии требований Приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» и/или в соответствии требований Приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); • выявлено несоблюдение АО «Комиавтотранс» требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н: o выявлено несоблюдение п.6 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у АО «Комиавтотранс» медицинских работников, имеющих высшее и (или) среднее профессиональное медицинское образование, в том числе медицинских работниках, состоящих в штате работодателя АО «Комиавтотранс», при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). 9. При анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено отсутствие следующих сведений о медицинской организации АО «Комиавтотранс»: во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - сведения отсутствуют; во вкладке «Структурные подразделения» - сведения отсутствуют; во вкладке «Штатное расписание» - сведения отсутствуют; во вкладке «Оборудование» - сведения отсутствуют. При анализе Федерального регистра медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено отсутствие сведений на медицинских работников медицинской организации АО «Комиавтотранс». (См. п.2, п.3). Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ). В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ). Согласно пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Согласно пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом в ходе проведения наблюдения выявлены несоблюдения АО «Комиавтотранс» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования: нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; нарушение требований п.16 ч.1 ст.79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации; нарушение требований ст. 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организацией АО «Комиавтотранс» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников; нарушение требований Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 в части обязанности медицинской организацией АО «Комиавтотранс» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников; нарушение требований пп. «ж» п. 5, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. 10. В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Как было указано выше, см. п.5, согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (по тексту - Федеральный закон № 323-ФЗ). В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон № 323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (ст.4). Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10). В соответствии с ч.1 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ - Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития. Видами медицинских осмотров являются в том числе (ч.2 ст.46): 4) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения; 4.1) медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены), проводимые в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения; 5) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения. В соответствии с ч.7 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ - порядок и периодичность проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. При проведении медицинских осмотров, диспансеризации могут учитываться результаты ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации, подтвержденные медицинскими документами пациента. Порядки и периодичность проведения предварительных, периодических, предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены), необходимость проведения которых установлена другими федеральными законами в отношении отдельных категорий работников, и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации (ч.8 ст.46). Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н). Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 205н утверждена Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников. Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием. Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. В соответствии с ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи (п.2); обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств (п.5); информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию (п.7); обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации (п.8); медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.16). Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Поскольку АО «Комиавтотранс» в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального Закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на АО «Комиавтотранс» в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что АО «Комиавтотранс», на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. 11. Таким образом в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлены нарушения АО «Комиавтотранс» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования: требований п.2 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» обеспечивать доступность и качество медицинской помощи - наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; требований п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий; требований п.16 ч.1 ст.79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации; требований ст. 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организацией АО «Комиавтотранс» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников; требований Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 - в части обязанности медицинской организацией АО «Комиавтотранс» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников; требований п.6, п.8, п.12 Приложения к Порядку и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н; требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении, а именно: • выявлено отсутствие у лицензиата - АО «Комиавтотранс» зданий, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - АО «Комиавтотранс» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - АО «Комиавтотранс» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; • выявлено несоблюдение требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н: o выявлено несоблюдение п.8, п.12 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у медицинской организации АО «Комиавтотранс» медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены), которые проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче; требований пп. «в» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» иметь в наличии заключивших с лицензиатом АО «Комиавтотранс» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - АО «Комиавтотранс» трудовые договоры работников, имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности в соответствии требований Приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» и/или в соответствии требований Приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351218 от 01.02.2022, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, 29 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); • выявлено несоблюдение АО «Комиавтотранс» требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н: o выявлено несоблюдение п.6 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у АО «Комиавтотранс» медицинских работников, имеющих высшее и (или) среднее профессиональное медицинское образование, в том числе медицинских работниках, состоящих в штате работодателя АО «Комиавтотранс», при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); требований «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено несоблюдение АО «Комиавтотранс» требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н: • выявлено несоблюдение п.6 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у АО «Комиавтотранс» медицинских работников, имеющих высшее и (или) среднее профессиональное медицинское образование, в том числе медицинских работниках, состоящих в штате работодателя АО «Комиавтотранс», при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); o выявлено несоблюдение п.8, п.12 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у медицинской организации АО «Комиавтотранс» медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены), которые проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче; требований пп. «ж» п. 5, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852: - в части обязанности медицинской организации АО «Комиавтотранс» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», а именно: • выявлено не размещение медицинской организации АО «Комиавтотранс» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в полном объеме и в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Не выполнение лицензиатом требований пп. «а», «б», «в», «ж» п.5, пп. «а» п.6 согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ворошилова Нина Петровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
