Проверка № 11220661000001600319 от 31 января 2022 года

ГУП РК "ГАРК"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
31 января 2022 года — 11 февраля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ГОСУДАРСТВЕННЫЕ АПТЕКИ РЕСПУБЛИКИ КОМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документы по отпуску гр. Голубевой В.Н. лекарственного препарата НовоМикс® 30 ФлексПен 100 ЕД/мл 3 мл №5, серия KJ32411, в количестве 3 упаковок по рецепту от 15.12.2021 № 87-8-21 110007181911, - сведения о лекарственном препарате, отпущенном гр. Голубевой В.Н. (товарно-сопроводительная документация на товар; сопроводительные документы (накладные, счета-фактуры, товарно-транспортные накладные, реестры документов по качеству и другие документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) с проставленными штампом приемки, подтверждающим факт соответствия количества и качества принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах, и подписью материально ответственного лица, осуществляющего приемку товаров аптечного ассортимента, с заверением ее печатью субъекта розничной торговли (при наличии); товаросопроводительные документы, подтверждающие, что лекарственные препараты доставляются по адресу, указанному в сопроводительной документации), - документы, подтверждающие ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; установленный руководителем субъекта обращения лекарственных средств порядок ведения учета указанных лекарственных средств, - стандартные операционные процедуры субъекта розничной торговли по идентификации и изолированию от остальных товаров аптечного ассортимента фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, - документы, подтверждающие выполнение действий работниками субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, принятие мер для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение, - документ о назначении лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур, - сведения о лице, отпустившем гр. Голубевой В.Н. лекарственный препарат (документы об образовании, должностную инструкцию, трудовой договор).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щанова Инна Вячеславовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Коммунистическая, д. 43

Нет данных о результатах проверки



Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 49

Нет данных о результатах проверки