Проверка № 112100133607 от 6 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РК "ЛЕТСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
6 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения ранее выданного предписания № 60 от 03.11.2020 к акту проверки № 105 от 03.11.2020 об устранении выявленных в ходе проверки Государственного бюджетного учреждения Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задача: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ворошилова Н. П. | Начальник отдела |
| Щанова И. В. | Главный специалист-эксперт |
| Филиппова Л. В. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
168161, Республика Коми, Прилузский район, Прилузский район, с. Черемуховка, ул. Лесная, д. 14
Дата составления акта о проведении проверки
23 апреля 2021 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- требования пп.6.1. п.6, пп.8.4, пп.8.5 п.8 п. 10, п. 11, п. 12, п. 13 Предписания № 60 от 03.11.2020 об устранении выявленных нарушений к акту проверки № 105 от 03.11.2020 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ГБУ РК «Летский ПНИ» в установленный срок (до 05.04.2021) не выполнено.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 19 | В срок до 26 июля 2021 года |
| Привести в соответствие с требованиями пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями: ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники», осуществление медицинской деятельности, Хранение лекарственных средств осуществлять с соблюдением требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н и п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обеспечить помещения хранения лекарственных препаратов соответствующими приборами регистрации параметров воздуха. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов на используемые приборы регистрации параметров воздуха в местах хранения ЛП (термометры). Привести в соответствие с требованиями п. 3, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств. Разработать и утвердить СОП регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов (учет, отпуск), а также порядок контроля за соблюдением СОП. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов, регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов, а также порядок контроля за соблюдением СОП. Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету строго в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Привести в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н форму журнала, ведение записей в журнале. Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету во всех местах хранения, использования в соответствии с требованиями Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии журналов регистрации. Не допускать к эксплуатации медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения, не имеющие действующих отметок о поверке, а также не допускать к использованию медицинское оборудование не прошедшее соответствующего технического обслуживания.. Техническое обслуживание медицинской техники проводить в соответствии с требованиями паспорта, руководства по эксплуатации. Регулярно осуществлять контроль по проведению технического обслуживания медицинского оборудования. Ведение журнала технического обслуживания привести в соответствие с методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов о поверке средств измерений, используемых в ГБУ РК «Летский ПНИ», копию договора на поверку средств измерений, план поверки на 2021 год, копию журнала о тех. обслуживании медицинского оборудования. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
168161, Республика Коми, Прилузский район, с. Черемуховка, ул. Лесная, д. 14
Нет данных о результатах проверки
Адрес
168160, Республика Коми, Прилузский район, с. Летка, ул. Евкашор, д. 26а
Нет данных о результатах проверки