Проверка № 11180702067668 от 1 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛАДАМЕД"
Дата проведения
1 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ворошилова Н. П. , Лукина Е. Л. , Семенчина Г. А. , Филиппова Л. В. | Начальник отдела, главный специалист-эксперт, начальник отдела, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 33/45
Дата составления акта о проведении проверки
26 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мизина Татьяна Валериевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено несоответствие Стандарта оснащения терапевтического кабинета, регламентированного п.5 Приложения №1, Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н; выявлено несоответствие Стандарта оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета, регламентированного п.6 Приложения №1, Приложением №5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н; выявлено несоответствие Стандарта оснащения кардиологического кабинета, регламентированного п.5 Приложения №1, Приложением №3к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н; выявлены нарушения ООО «ЛадаМед» требований Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденного Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н; не предоставлены сведения (документы) о наличие заключивших с лицензиатом - ООО «ЛадаМед» трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии №ЛО-11-01-001233 от 03.07.2014 в части работ (услуг) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: при осуществлении специализированной медицинской помощи по: терапии, функциональной диагностике.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №10 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Привести в соответствии требованиями п.5 Приложения №1, Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н - работу в ООО «ЛадаМед». Оснастить терапевтический кабинет №4 ООО «ЛадаМед» по адресу осуществления деятельности: 167982, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 33/45- в соответствии Стандарта оснащения терапевтического кабинета Приложения №3 к Порядку. Привести в соответствии требованиями п.6 Приложения №1, Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н - работу в ООО «ЛадаМед». Оснастить кабинета врача - невролога №4 ООО «ЛадаМед» по адресу осуществления деятельности: 167982, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 33/45 - в соответствии Стандарта оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета Приложения №5 к Порядку . Привести в соответствии требованиями п.5 Приложения №1, Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н - работу в ООО «ЛадаМед».Оснастить кардиологический кабинет №2 ООО «ЛадаМед» по адресу осуществления деятельности: 167982, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 33/45 - в соответствии Стандарта оснащения кардиологического кабинета Приложения №3 к Порядку .привести в соответствии требованиями п.6, п.9 Раздела 1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденного Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н - работу в ООО «ЛадаМед». | |
Описание
Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья при проведении перинатальной (дородовой) диагностики, выявлены нарушения Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 04.05.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Привести в соответствии требованиями п.6, п.9 Раздела 1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденного Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н - работу в ООО «ЛадаМед» | |
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н и ОФС.1.1.0001.15.; ОФС.1.1.0010.15; ОФС.1.1.0009.15. приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 №771 - нарушаются условия хранения лекарственных средств. ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.08.2010г. №757н - не организована в полном объеме работа по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 20.02.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ с применением ст. 4.1.1 КоАП РФ- предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №10 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Привести в соответствии Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. №757 - деятельность по обращению лекарственных средств в ООО «ЛадаМед» | |
Описание
Нарушения п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: ООО «ЛадаМед» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг). ООО «ЛадаМед» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «б», «д», «е» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 20.02.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с применением ст. 4.1.1. КоАП РФ в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №10 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| ООО «Ладамед» привести в соответствие ООО «ЛадаМед» привести в соответствие п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 33/45
Нет данных о результатах проверки