Проверка № 102100218587 от 18 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛДЦ МИБС - ПЕТРОЗАВОДСК"
Дата проведения
18 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предупреждение, выявление и пресечение нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценка достоверности фактов, изложенных в обращении С.Д.О. (вх.№ 010-129/21 от 19.04.2021)
Задача: оценка соблюдения правил обращения медицинских изделий
Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юрчак Наталья Ивановна | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Беляева Регина Геннадьевна | Ведущий специалист- эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Чередниченко Юлия Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
| Елизарова Ольга Олеговна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия |
Объекты и итоги проверки
Адрес
185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Свердлова, дом 18, помещение 1-Н.
Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ковалева Светлана Леонидовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом проверки ознакомлен 10.06.2021
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушены требования к эксплуатации, применению, хранению, регистрации медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление № 21 от 10.06.2021 врио Руководителя ТО Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №58 от 10.06.2021 | В срок до 1 июня 2022 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ