Проверка № 102005140270 от 28 сентября 2020 года

ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.ПЕТРОЗАВОДСК"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
28 сентября 2020 года — 23 октября 2020 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ПЕТРОЗАВОДСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Цель выявление и пресечение нарушений законодательства принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований оценки достоверности фактов изложенных в обращении Ахмеджановой АЛ вх01023820 от 10092020 Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 14092020 48 Задачи осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств Предмет соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Беляева Регина Геннадьевна Ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия
Чередниченко Юлия Александровна Ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия


Объекты и итоги проверки

Адрес
185001 Республика Карелия город Петрозаводск проспект Первомайский дом 17

Дата составления акта о проведении проверки
1 октября 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Скалыгина Лв

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомление с актом 01102020

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Факт наличия в обращении лекарственного препарата Фурацилин с истекшим сроком годности подтверждён

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 30 октября 2020 года
Обеспечить соблюдение требований ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Описание
Выявлен факт самостоятельного уничтожения медицинской организацией лекарственного препарата Фурацилин

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 30 октября 2020 года
Обеспечить соблюдение требований пп 1 6 ст 59 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 8 постановления Правительства РФ от 03092010 N 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ