Проверка № 101901176872 от 2 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ПРЯЖИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
2 сентября 2019 года — 6 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестова Елена Александровна | Начальник ОООД |
Объекты и итоги проверки
Адрес
1) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15; 2) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 9
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Волжанин Артём Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
СОПы разработаны не на все этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 4 Предписания № 60ск |
| Разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для всех этапов хранения, транспор-тировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре-20 С в морозильном отделении бытового холодильника «Индезит»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 3 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятель-ности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтический (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови. | |
Описание
Не вносится полная информация в медицинскую документацию, позволяющая осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 5 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| Обеспечить внесение полной информации в медицинскую документацию, позволяющей осуществлять прослеживание и идентификацию всех этапов работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
Не в каждом случае проводится подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 7 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| В каждом случае проводить подтверждающее исследование крови реципиента с внесением результатов определения в медицинскую документацию | |
Описание
После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности образец крови реципиента направляется в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, на подтверждающие исследования (в медицинских картах № 1013-18, 1039-19 отсутствует бланк подтверждающего исследования из КДЛ).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 6 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| При вынесении результатов групповой АВ0 и резус-принадлежности на титульный лист медицинских карт обеспечить наличие подписи и расшифровки подписи лечащего врача. | |
Описание
Организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 2 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| Организовать обучение врачей на цикле повышения квалификации по теме «Трансфузиология» с получением удостоверения установленного образца | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтическийв КДЛ (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 3 Предписания № 60ск | В срок до 4 сентября 2020 года |
| Приобрести недостающее оборудование, необходимое для осуществления деятельности по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский (ниже -250С), холодильник фармацевтический (+20С - +60С)), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови. | |
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 1 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| Организовать структурное подразделение в составе ГБУЗ РК «Пряжинская ЦРБ» (трансфузиологический кабинет) для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и её компонентов | |
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 7 Предписания № 60ск | В срок до 15 января 2020 года |
| Привести форму протокола трансфузии в соответствие с рекомендуемой, обеспечить оформление медицинской документации в полном объеме | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
1) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15; 2) 186120, РК, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 9
Нет данных о результатах проверки
Адрес
186120, Республика Карелия, Пряжинский район, п. Пряжа, ул. Гагарина, д. 15
Нет данных о результатах проверки