Проверка № 10150500846529 от 1 ноября 2015 года

ГБУЗ "РКВД"

Плановая проверка

Выездная

Не может быть проведена

Есть нарушения

Дата проведения

1 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки

Контроль в сфере здравоохранения

Объекты и итоги проверки

Адрес

185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Фрунзе, дом 10

Дата составления акта о проведении проверки

30 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Главный Врач Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения Республики Карелия "Республиканский Кожно-Венерологический Диспансер " Архипов А. В. , Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Шадрина З. В. , Главная Медицинская Сестра Островская Н. И

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Выявлено несоблюдение следующих порядков оказания медицинской помощи: 1) Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении порядка оказания медицинской населению по профилю «дерматовенерология»: - в нарушение стандарта оснащения консультативно-диагностического отделения кожно-венерологического диспансера (Приложение № 8 к Порядку) в учреждении отсутствуют: кольпоскоп, вагиноскоп, уретроскоп; - в нарушение стандарта оснащения отделения физиотерапевтических методов лечения кожно-венерологического диспансера (Приложение № 20 к Порядку) отсутствуют: дерматоскоп, прибор УВ-метр, сфигмоманометр; - в нарушение стандарта оснащения клинико-диагностической лаборатории кожно-венерологического диспансера (Приложение № 17 к Порядку) не представлены: прибор для определения скорости оседания эритроцитов, коагулометр, анализатор для видовой идентификации микроорганизмов, система анаэробная для культивирования анаэробных микроорганизмов, набор пипеточных дозаторов восьмиканальных, прибор для чтения результатов исследования на биомикрочипах (иммуночипах), центрифуга для иммуночипов, термошейкер для инкубации иммунопланшет и иммуночипов, прибор для чтения результатов исследования на биомикрочипах (ДНК-чипах). 2) Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении порядка оказания медицинской населению по профилю «косметология»: - в нарушение стандарта оснащения кабинета лечения волос (Приложение № 11 к Порядку) не представлена лампа бестеневая с увеличительной лупой, аппарат для стимулирующего массажа волосистой части головы; - в нарушение стандарта оснащения кабинета лечения болезней ногтей (Приложение № 14 к Порядку) не представлены: стерилизатор ультрафиолетовый, в том числе передвижной, облучатель - рециркулятор воздуха ультрафиолетовый.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015 года

В срок до 1 июня 2016 года

Обеспечить оснащение медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении порядка оказания медицинской населению по профилю «дерматовенерология», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении порядка оказания медицинской населению по профилю «косметология». Основание п.1 ст.37, ч.2 п.1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Описание

Бланки информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство оформляются с нарушениями, не заполняются графы «ФИО гражданина», «адрес места жительства», предусмотренные формой, присутствует только подпись пациента

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015 года

В срок до 1 июня 2016 года

Обеспечить оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства по утвержденной форме. Основание: приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".

Описание

Решение врачебной комиссии по поводу обращения пациента не внесено в его медицинскую документацию.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015 года	В срок до 1 июня 2016 года
Обеспечить соблюдение доступности медицинской помощи. Основание: ч. 2 ст. 10 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Описание

Низкая укомплектованность медицинского персонала физическими лицами, ограниченная возможность записи к врачу через Интернет не позволяет обеспечить доступность медицинской помощи пациентам.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения и социального развития Республик Карелия

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015 года	В срок до 1 июня 2016 года
Обеспечить соблюдение доступности медицинской помощи. Основание: ч. 2 ст. 10 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Описание

Ответственными лицами ГБУЗ «РКВД» не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол статья 14.43 КоАП РФ штраф 10 тыс.руб

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Медицинская сестра Михеева Е.А

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Платежное поручение 15.02.2016 № 374337

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015 года

В срок до 1 июня 2016 года

Обеспечить соблюдение требований по хранению лекарственных препаратов (средств), указанных производителями на первичной или вторичной упаковке ЛП. Основание: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 30, 40, 42 приказа Минздрава России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Описание

В ГБУЗ «РКВД» отсутствует пароль и логин для системы АИС.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015

В срок до 1 июня 2016 года

Обеспечить соблюдение ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздрава России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» получить в Росздравнадзоре (ЦА) пароль и логин для системы АИС.

Описание

В обращении (использовании и хранении) медицинской организации выявлено незарегистрированное медицинское изделие (ЕВА 20 (лабораторная центрифуга), производства «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ», Германия).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия , Росздравнадзор, МВД РК

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол 6.28 КоАП РФ штраф 5 тыс.руб.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Заведующая отделением оказания платных медицинских услуг Каткавичене Е.В

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Платежное поручение от 05.02.2016 № 253425

Сведения о выданных предписаниях

1. ПРЕДПИСАНИЕ № 74 от 30.12.2015

В срок до 1 июня 2016 года

Обеспечить соблюдение требований ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Незарегистрированное медицинское изделие, выявленное в ходе плановой проверки ((ЕВА 20 (лабораторная центрифуга), производства «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ», Германия), изъять из обращения и провести комплекс мероприятий в соответствии с постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий". О проведённых мероприятиях, направленных на пресечение обращения в ГБУЗ РКВД незарегистрированного медицинского изделия, предлагаем предоставить документы: акт (приказ) об изъятии из обрушения незарегистрированного медицинского изделия; акт (приказ) на перемещение незарегистрированного медицинского изделия в карантинную зону; акт на списание и.т.д. в соответствии с требованиями НД). Основание: ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Фрунзе, дом 10 185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Островского, дом 83 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Гоголя, дом 50

Нет данных о результатах проверки