Проверка № 10150500846528 от 1 октября 2015 года

ООО "САЛОН ОЧАРОВАНИЕ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛОН ОЧАРОВАНИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи, Контроль за проведениемв внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, за обращением медицинских изделий, за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи, за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, контроль за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению.за соответств ..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Ленина, дом 3

Дата составления акта о проведении проверки
6 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Салон Очарование» Артемьева Е. С. , Главный Врач Горбова Т. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской организации работа по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru. не ведётся.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения и социального развития РК

Сведения о выданных предписаниях
1. От 06.11.2015 № 61В срок до 6 февраля 2016 года
Обеспечить соблюдение требований ст. 37; 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения и социального развития РК
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 14.43 КоАП РФ административный штраф 50 тыс. руб.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение 12.01.2016 № 1

Сведения о выданных предписаниях
1. От 06.11.2015 № 61В срок до 6 февраля 2016 года
Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Кабинет врача косметолога, манипуляционный кабинет, процедурный кабинет не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами или психрометрами), журналы учёта температурного режима не ведутся.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения и социального развития РК

Сведения о выданных предписаниях
1. От 06.11.2015 № 61В срок до 6 февраля 2016 года
Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Стеллажные карты на лекарственные препараты отсутствуют. Кроме того шкафы и полки для хранения лекарственных препаратов не идентифицированы.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения и социального развития РК

Сведения о выданных предписаниях
1. От 06.11.2015 № 61В срок до 6 февраля 2016 года
Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении не организован.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения и социального развития РК

Сведения о выданных предписаниях
1. От 06.11.2015 № 61В срок до 6 февраля 2016 года
Организовать мониторинг безопасности медицинских изделий
Описание
Выявлено несоблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения и социального развития РК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61 от 06.11.2015В срок до 6 февраля 2016 года
Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия оснащения Учреждения установленным стандартам оснащения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Ленина, дом 3

Нет данных о результатах проверки