Проверка № 10150500846513 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ЦПМП"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи, контроль за обращением медицинских изделий, контроль за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению, адзор за соответствием лекарственных средств, установленным обязательным требованиям к их качеству, адзор в сфере обращения лекарственных средств, за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Перттунена, дом 6
Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Миронюк В. В. , Заведующая Отделением Паллиативной Медицинской Помощи № 2 Савинкова Е. В. ; Таланова О. Д. - Главная Медицинская Сестра, Третьякова Е. А - Старшая Медицинская Сестра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки у врача-психотерапевта, заведующей отделения паллиативной медицинской помощи № 2 Савинковой (Полякова) Е.В. отсутствует подтверждение сертификата специалиста по специальности «психотерапия»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ РК "Дом сестринского ухода" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 48 от 11.09.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия профессиональной подготовки медицинских работников требованиям нормативных документов. Основание ст.37, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Описание
У медицинской сестры Лустинен Т.П. отсутствует действующий сертификат по специальности «сестринское дело».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ РК "Дом сестринского ухода" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 48 от 11.09.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соответствия профессиональной подготовки медицинских работников требованиям нормативных документов. Основание ст.37, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного производителем на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол административной ответственности № 38/29 от 11.09.2015 по ч.1 ст.14.43 КоАП в отношении должностного лица штраф 10 тыс. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 301539 от 09.11.2015 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 48 от 11.09.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п. 3, 4, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Описание
В организации мониторинг безопасности лекарственных препаратов в учреждении не организован. Пароль и логин отсутствует.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 48 от 11.09.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Во исполнение требований п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» организовать осуществление мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Получить в Росздравнадзоре (г. Москва) пароль и логин для доступа в АИС. | |
Описание
В обращении (использовании и хранении) медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол административной ответственности № 39/30 от 11.09.2015 по ст. 6.28 КоАП в отношении должностного лица, 5 тыс. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 301371 от 09.11.2015 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 48 от 11.09.2015 | В срок до 15 января 2015 года |
| Соблюдать требования ст. ст. 472, 473 Федерального закона "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ (ред. от 14.06.2012). Срочно изъять из обращения ГБУЗ ДСУ медицинские изделия с истекшим сроком годности – Пелёнка, одноразовая впитывающая, 90*180 см, производитель ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия, дата выпуска 03.2010, срок годности 5 лет (до 03.2015г)- 1 уп; Лейкопластырь гипоаллергенный 2 см*500, призводитель Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг КО. Лтд, Китай. Срок годности до 10.2014г – 1 уп. Направить в адрес ТО Росздравнадзора акт на списание и уничтожение. | |
Описание
В организации не организована работа по осуществлению мониторинга безопасности МИ, пароль и логин ЦА отсутствует.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №48 от 11.09.2015 | В срок до 15 января 2016 года |
| Во исполнение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 г. N 970 "«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанного Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12) организовать проведение мониторинга безопасности медицинских изделий. Получить в Росздравнадзоре (г. Москва) пароль и логин для доступа в АИС. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Перттунена, дом 6 185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Мичуринская, дом 11.
Нет данных о результатах проверки