Проверка № 09250661000020121214 от 28 ноября 2025 года
РГБЛПУ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
28 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Предостережение
По данным МДЛП на 24.11.2025 в РГБЛПУ "Республиканская психиатрическая больница" - 1447 уп. находится в обороте с истекшим сроком годности, стоимостью 269 236,81 руб. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: Так, по данным системы МДЛП на 24.11.2025 в январе-ноябре 2025 года отпущены для медицинского применениями с отклонениями от требований в части выбытия 1323 упаковки ЛП, в том числе и в ряде медицинских организаций, подведомственных Минздраву Карачаево-Черкесской Республики. В частности, лекарственные препараты после истечения срока годности выданы для медицинского применения в следующих республиканских государственных медицинских учреждениях: РГБЛПУ «РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА»: Галоперидол, сг.31.03.2024 - 67 упак.; Мелоксикам, серия 090722, сг 31.07.2025 - 9 упак; Клопиксол сг. 31.03.2023 - 2 уп.; Тиамин, сг. 30.06.2024 - 3 упак.; Магния сульфат сг. 31.01.2025 - 3 упак.; Пиридоксин сг. 31.05.2024 - 1 уп.; Папаверин буфус сг. 01.02.2024 - 1 уп.; Эналаприл, сг .01.12.2023 - 3 уп.; Аминазин, сг. 30.11.2023 - 1 уп.; Глюкоза, сг. 16.10.2023 - 1 уп. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. Территориальный орган обращает внимание, что лица, работающие в ФГИС «МДЛП», должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел. 8-800-222-15-23, e-mail: support@crpt.ru) Наличие в обороте в медицинских организациях ЛП с истекшими сроками годности создает предпосылки для выдачи таких ЛП в структурные подразделения медицинских организаций для медицинского применения, что может создавать угрозу для жизни и здоровья пациентов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хапаев Башир Алимджашарович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Боташева Лейла Юсуфовна | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
