Проверка № 06250661000018056323 от 15 мая 2025 года

ООО "МЕДТУР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТУР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

Предостережение
В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – «Положение»). Согласно п.1.1 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с указанным Положением, с 01.07.2020 обязаны вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. При этом в силу п.46 Положения, субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В системе МДЛП числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, что является нарушением ч.7 ст.67 61-ФЗ "об обращении лекарственных средств".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Албакова Лейла Мустафаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Мальсагова Аза Ибрагимовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки