Проверка № 03250661000018517595 от 4 июля 2025 года

ООО "ДОБРОДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРОДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 04.07.2025 ООО «ДОБРОДЕНТ», ИНН 0326523912, по адресу: 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Победы, Дом 11 - не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: 1. ЭТАНОЛ, GTIN 04606354000480, серии 3060123 – 5 уп.; 2. АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (ТН- Артикаин ИНИБСА), GTIN 08410840024272, 08410840024265 серии 2427T24, 2426T09, 2426T08, 2426T06, 2426T04, 2426T03 – 7 уп. (с истёкшим сроком годности); 3. НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04607094509943, серии 590323 – 10 уп.; 4. АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (ТН- Септанест с адреналином), GTIN 03701398101221 серии B27163AA – 3 уп. (с истёкшим сроком годности); 5. АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (ТН- Убистезин форте), GTIN 04035077152013 серии 7477486 – 2 уп.(с истёкшим сроком годности). Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В связи с этим ООО «ДОБРОДЕНТ» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Занабадарова Зоя Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Старикова Ольга Александровна Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Победы, д 11

Нет данных о результатах проверки