ГАУЗ "ГП №6"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия, поступило обращение Х.М.А. о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника№6», (далее-ГАУЗ «Городская поликлиника№6»), ОГРН 1020300976585, ИНН 0323053779, выразившихся в т.ч. в аптеке медицинской организации ее матери Х.Р.М. был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота» в иной концентрации отличающейся от назначенной в рецепте, (вх.№О04-465/23 от 11.12.2023) В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, был направлен запрос в ГАУЗ «Городская поликлиника№6», откуда была получена следующая информация: - Х.Р.М. является инвалидом 2 группы, имеет право на обеспечение лекарствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», 02.11.2023, врачом терапевтом Богдановой С.П. был выписан рецепт на лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 5 мг/100 мл в количестве 1 флакона, 11.12.2023 заявителю в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 4 мг/100 мл. в количестве 1 флакона, по данному случаю был проведен служебный разбор, приказом главного врача ГАУЗ «Городская поликлиника№6», заведующему аптекой Симоновой О.Н. обьявлено дисциплинарное взыскание в виде выговора, провизору аптеки Прилеповой Н.П. обьявлено замечание, 13.12.2023 данный лекарственный препарат будет выдан пациенту в соответствующей дозировке. Вместе с тем при изучении поступившей информации установлено, что врач терапевт Богданова С.П. оформила бланк рецепта с указанием наименования лекарственного препарата «Золендроновая кислота», в дозировке 5 мг/100 мл. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", однако в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 4 мг/100 мл. вместо указанного в рецепте 5 мг/100 мл. тем самым допустив нарушение п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", (п.13, при наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте, который не был произведен, и не было разьяснено о выдаче лекарственного препарата в иной дозировке. Таким образом в действиях медицинской организации обнаружены признаки нарушения обязательных требований: п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов". Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"