Проверка № 021901119183 от 5 августа 2019 года

ООО "ЗДРАВИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 августа 2019 года — 30 августа 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хайруллина Лб Ст.гос.инспектор
Каюмова Г. И. Вед.спец.эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
452686, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. К. Маркса, 2; 452683, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Ленина, 82 а; 452683, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, Проспект Комсомольский, д. 33

Дата составления акта о проведении проверки
30 августа 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Якупова С. М.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена директор ООО "Здравица" Якупова С.М.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения Правил надлежащей аптечной практики и Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП

Сведения о выданных предписаниях
1. 360В срок до 30 сентября 2019 года
Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП; предоставлять информацию по выявлению, изъятию из обращения и возврате поставщику и (или) уничтожению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в контролирующий орган
Описание
Разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП предоставлять информацию по выявлению, изъятию из обращения и возврате поставщику и (или) уничтожению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в контролирующий орган

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Ответ на предписание от 27.09.2019 №В03-3906/19

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ