Проверка № 021901119144 от 3 июня 2019 года

ООО "ВЕРТИКАЛЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июня 2019 года — 21 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРТИКАЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шагаева Гульназ Галиевна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан
Гильманова Эльфира Алимжановна Главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан


Объекты и итоги проверки

Адрес
453830, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Булякова, дом 3; 453830, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Парковая, 1К2

Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ярин Алексей Васильевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 06.06.2019 директора ООО "Вертикаль" Ярин А.В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 06.06.2019 № 172/19 на юридическое лицо по ч. 1 ст. 14.4.42 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление ТО Росздравнадзора по РБ от 21.06.2019 № А03-134/19 о наложении административного штрафа в размере 20 тыс. руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №2856 от 30.08.2019 об оплате штрафа в размере 20 тыс. руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 228л/19В срок до 6 сентября 2019 года
Обеспечить оформление вывески аптечного учреждения;Обеспечить наличие плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников;Обеспечить оформление внутреннего аудита документально;Обеспечить в аптечном пункте наличие товаров аптечного ассортимента; Обеспечить наличие информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, которая должна размещаться в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме, в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 № 2738-р
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 06.06.2019 №173/19 на должностное лицо Кужину А.Р. по ч. 4 ст. 14.4 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решение от 09.07.2019 дело № 5-334/2019 о наложении административного штрафа в размере 5 тыс. руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №2975 от 13.09.19 об оплате штрафа в размере 5 тыс. руб

Сведения о выданных предписаниях
1. 228л/19В срок до 6 сентября 2019 года
Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в соответствии с требованиями нормативной документации;Обеспечить оформление рецептов на лекарственные препараты при их отпуске с учётом приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н, обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен» Обеспечить правила оформления рецептов, регистрации в журнале неправильно выписанных рецептов, отметку штампом "Рецепт недействителен";Обеспечить порядок хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
453838, Республика Башкортостан, город Сибай, ул. Булякова, дом 3

Нет данных о результатах проверки