Проверка № 021901119087 от 1 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АНТАРЕС"
Дата проведения
1 февраля 2019 года — 22 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гильманова Эльфира Алимжановна | Главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан |
| Шагаева Гульназ Галиевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
452410, Республика Башкортостан, Иглинский район, с. Иглино, ул. Горького, дом 51/1; 450001, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский р-н, просп. Октября, д. 11
Нет данных о результатах проверки
Адрес
452410, Республика Башкортостан, Иглинский район, с. Иглино, ул. Горького, дом 51/1; 450001, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский р-н, просп. Октября, д. 11
Дата составления акта о проведении проверки
11 февраля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ильина Ирина Леонидовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена 11.02.2019 зав. аптекой Ильина И.Л., копия акта направлена почтовым отправлением по юридическому адресу
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 13.02.2019 № 20/19 на должностное лицо Гильманшину Ф.Ф. по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение от 14.03.2019 о наложении административного штрафа в размере 5 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 7л/19 | В срок до 12 апреля 2019 года |
| Обеспечить в аптеке наличие товаров аптечного ассортимента; обеспечить соблюдение обязательных требований при хранении рецептов в аптеке ГЛФ, в течение трех месяцев, на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету; обеспечить наличие лабораторно-фасовочного журнала, журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; при приемочном контроле обеспечить правильность оформления сопроводительных документов, наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами; обеспечить наличие в аптеке результатов внутреннего аудита; обеспечить наличие в аптеке по адресу 452410, Республика Башкортостан, Иглинский район, с. Иглино, улица Горького, дом 51/1 плана-графика поверки и (или) калибровки, ремонта, технического обслуживания оборудования; обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. | |
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 11.02.2019 № 17/19 на должностное лицо Ильину И.Л. по ч. 4 ст. 14.1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление судебного участка № 4 по Советскому району г. Уфы от 12.03.19 № 5-144/2019 о вынесение административного наказания в виде штрафа в размере 5 тыс. руб |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Квитанция об оплате от 18.04.2019 п/п №143899 в размере 5 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 7л/19 | В срок до 12 апреля 2019 года |
| Обеспечить в аптеке наличие товаров аптечного ассортимента; обеспечить соблюдение обязательных требований при хранении рецептов в аптеке ГЛФ, в течение трех месяцев, на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606912, Россия, Нижегородская область, г. Шахунья, ул. Советская, дом 13, помещение 11
Нет данных о результатах проверки