Проверка № 021802149907 от 29 августа 2018 года

ООО ЛЕЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОРМЕДИУМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 августа 2018 года — 26 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОРМЕДИУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
- проверки соблюдения установленных требований юридическими лицами, осуществляю-щих обращение лекарственных средств и медицинских изделий, медицинскую деятельность по работе (услуге) пластическая хирургия в соответствии с поручением заместителя Предсе-дателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, задачами настоящей проверки являются: 1) проверка состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые используются юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности, обращении медицинских изделий и лекарственных средств, а также наличие необходимых для осуществления этих видов деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и ра-ботников обязательным требованиям; 2) предупреждение, обнаружение, пресечение медицинской деятельности и дея-тельности по обороту лекарственных средств и медицинских изделий с наруше-нием обязательных требований; 3) пресечение выявленных нарушений, установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требо-ваний 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Моляренко Андрей Борисович Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
452688, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, улица Социалистическая, дом 93

Дата составления акта о проведении проверки
29 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузнецов Ю. Ф.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки обнаружено незарегистрированное медицинское изделие, которое отсутствует в реестре медицинских изделий: «Аккупунктурный массаж стоп «Муратака», производство Япония информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.07.2013 №16И-761/13 (фототаблица на одном листе). Подпунктом 5 пункта 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) установлена обязанность медицинской организации обеспечивать применение разрешённых к применению в Российской Федерации медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. 420В срок до 2 октября 2018 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ