Проверка № 02170700320895 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РМС"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением медицинских изделий. Гос.контроль за соблюдением мед.работниками, фарм.работниками, руководителями организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. Соблюдение мед.организациями и ИП порядков оказания и стандартов мед.помощи. Гос.контроль за осуществлением ведомственного контроля качества и безопасности мед.деятельности. Гос.контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности мед.деятельности. Гос.контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Контроль в сфере охраны здоровья от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака. Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назмутдинов М. Б, Мавлютов Р. О. , Хусаинова Э. М. | Отдел контроля за переданными полномочиями и лицензирования |
Объекты и итоги проверки
Адрес
119034, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
9 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Елхова Е. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
14.1 ч.4, 14.43, 6.28
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 14.1. ч.4 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 30.03.2017 по делу № 5-107/17 об адм.правонарушении. Штраф на должностное лицо в размере 5000руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 74л/17 от 09.03.2017 | В срок до 1 мая 2017 года |
| 1. В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее – Правил), помещения для хранения лекарственных средств, в процедурном кабинете питатель гигрометра «ВИТ-2» не заполнен дистиллированной водой, в результате чего фитиль не смочен, что не позволяет снять показания для определения влажности воздуха. 2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, 32 Правил в смотровом кабинете на рабочем столе при комнатной температуре хранился термолабильный лекарственный препарат: - мазь для наружного применения вазелин 25г., изготовитель ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", температура хранения не выше +20ºС. 3. В нарушение п. 3 ст. 38-ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ и ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на момент проверки процедурного кабинета нарушены требования к порядку хранения препаратов с истекшим сроком годности: - раствор глюкозы-Э 5%, 400мл – 2 флакона, срок годности до декабря 2016. 4. В нарушение ст. 38 Закона № 323-Ф3 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», п. 11, 12, 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, постановлением Правительства от 15.08.1997 № 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" осуществляется оборот медицинского изделия, не имеющего соответс | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
125009, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 24
Нет данных о результатах проверки
Адрес
450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рихарда Зорге, д. 58, корп. 2
Нет данных о результатах проверки