Проверка № 02160701225972 от 10 ноября 2016 года

ЗАО "ОПТИМЕДСЕРВИС"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 ноября 2016 года — 9 декабря 2016 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОПТИМЕДСЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мухамедзянов Рустам Маратович Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
453128, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145

Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Генерального Директора Янбухтина З. Р.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В заключении экспертная организация указывает на наличие угрозы здоровью при применении медицинского изделия: Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза» дата выпуска 19.01.2016, годен до 19.01.18, партия № 005F.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Прокуратура РБ
2. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
453128, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145

Нет данных о результатах проверки