Проверка № 002005296892 от 28 декабря 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "ЧБ ИМ. В.Г. ЛЮБИМОВА"
Дата проведения
28 декабря 2020 года — 1 февраля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления 91 ФМБА России извещение о реакциях и или осложнениях возникших у реципиентов в связи с гемотрансфузией донорской крови и или ее компонентов вх 9 от 21122020 г мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля надзора от 21122020 г 086310
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шабурова Екатерина Михайловна | Ведущий специалистэксперт |
| Савельева Наталья Владимировна | Специалистэксперт |
| Насибуллина Татьяна Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
618204 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ЧУСОВОЙ УЛИЦА СИВКОВА дом ДОМ 7 59 590000130000177
Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2021 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента врачами анестезиологами реаниматологами ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в карте 1364 не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить внесение информации в медицинскую документацию карту стационарного больного о реагентах которыми проводились исследования при проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиентам ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» | |
Описание
Образец крови пациента после первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на подтверждающее исследование в клиникодиагностическую лабораторию ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в срочном порядке не направлен
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| После первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности обеспечить направление образца крови пациента на подтверждающее исследование в клиникодиагностическую лабораторию ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» | |
Описание
В КДЛ ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не проведены подтверждающие исследования образца крови реципиента М определение антигена К и скрининг аллоиммуных антител сведения отсутствуют как в «Журнале регистрации результатов определения групповой и резуспринадлежности» так и в результатах исследования от 15022020 г
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить проведение подтверждающих исследований образца крови реципиента определение антигена К и скрининг аллоиммуных антител в клиникодиагностической лаборатории ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» | |
Описание
В требованияхнакладных отсутствует расшифровка подписи работника ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» выдавшего компоненты донорской крови в отделение что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в требованиинакладной на компоненты донорской крови ставить расшифровку подписи работника осуществляющего выдачу компонентов донорской крови в отделения ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» | |
Описание
В требованиинакладной не указывается время выдачи компонентов донорской крови в отделение ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в случае выдачи компонентов донорской крови для пациента М время выдачи установить не представляется возможным что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в требованиинакладной указывать время выдачи компонентов донорской крови в отделения ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» | |
Описание
В ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях непрерывного совершенствования системы безопасности не определены ответственные лица за транспортировку и выдачу компонентов донорской крови в отделения Учреждения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях непрерывного совершенствования системы безопасности в ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» определить ответственных лиц за транспортировку и выдачу компонентов донорской крови в отделения Учреждения | |
Описание
В ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме в «Журналах транспортировки донорской крови и ее компонентов» не указаны номера гемаконов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить регистрацию данных по транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в полном объеме в «Журналах транспортировки донорской крови и ее компонентов» указывать номера гемаконов | |
Описание
Трансфузию донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08162П | В срок до 1 февраля 2022 года |
| Обеспечить подогревание контейнера донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации перед трансфузией | |
Описание
Хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» осуществляется в фармацевтическом холодильнике ХФ250 Позис не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Срок 010222 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08162П | В срок до 1 февраля 2022 года |
| Обеспечить хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в оборудовании предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии СЗП и эр взвеси от 15122020 г при проведении трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови невозможно проследить время начала и окончания трансфузии каждого компонента время начала и окончания трансфузии для нескольких гемаконов указывается общее
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии при проведении трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови указывать время начала и окончания трансфузии для каждого гемакона | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии СЗП от 15122020 г эр взвеси от 16122020 г не указаны медицинские показания к трансфузии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| В медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии обеспечить внесение информации о медицинских показаниях к трансфузии | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколе трансфузии СЗП от 15122020 г не проведена оценка состояния здоровья реципиента через 2 часа после трансфузии АД частота пульса температура тела диурез цвет мочи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить проведение оценки состояния здоровья реципиента через 2 часа после трансфузии АД частота пульса температура тела диурез цвет мочи с внесением информации в медицинскую карту стационарного больного в протокол трансфузии | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии эр взвеси от 15122020 г и от 16122020 г паспортные данные с этикетки донорского контейнера внесены не в полном объеме отсутствует информация о фенотипе донора что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии паспортные данные с этикетки донорского контейнера вносить в полном объеме вносить информацию о фенотипе донора | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии эр взвеси от 15122020 г и от 16122020 г сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки внесены не в полном объеме отсутствует информация о производителе реактивов которыми проводились исследования что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки вносить в полном объеме вносить информацию о производителе реактивов которыми проводились исследования | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии эр взвеси от 15122020 г и от 16122020 г отсутствует информация о результатах проведения проб на совместимость указано что пробы проведены а совместимы ли они не указано
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| В медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови вносить информацию о результатах проведения проб на совместимость | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколе трансфузии эр взвеси от 16122020 г время окончания трансфузии не указано что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколе трансфузии указывать трансфузионный анамнез реципиентов | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколе трансфузии эр взвеси от 16122020 г в трансфузионном анамнезе указано что трансфузий не было по факту была 15122020 г что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколе трансфузии указывать трансфузионный анамнез реципиентов | |
Описание
В ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» повторная трансфузия 16122020 г проводилась без фенотипирования по антигенам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| При проведении повторной трансфузии реципиентам ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» обеспечить проведение фенотипирования образца крови реципиента по антигенам С с Е е | |
Описание
Информация о выданных компонентах в ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в требованиинакладной 154 от 16122020 г отсутствует что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в требованиинакладной на компоненты донорской крови вносить информацию о выданных компонентах в отделения ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» | |
Описание
В ТК ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не осуществляется регистрация заявок на компоненты донорской крови из отделений что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить регистрацию заявок на компоненты донорской крови из отделений ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» для прослеживаемости и идентификации данных | |
Описание
В ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» 16122020 г допущена трансфузия без проведения проб на совместимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Обеспечить обязательное проведение индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО с внесением информации в медицинскую документацию реципиента отражающей состояние его здоровья | |
Описание
Организация и проведение трансфузии в ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» 15122020 г и 16122020 г пациенту М осуществлялась врачами у которых отсутствует обучение и документы по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08161П | В срок до 15 мая 2021 года |
| Не допускать организации и проведение трансфузии врачами ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» у которых отсутствует обучение и документы по вопросам трансфузиологии | |
Описание
ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Срок исполнения 010222 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08162П | В срок до 1 февраля 2022 года |
| Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ