Проверка № 001903868547 от 14 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИАФАРМ"
Дата проведения
14 октября 2019 года — 11 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля за устранением нарушений, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «МЕДИАФАРМ», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в период с 30 июля по 26 августа 2019 года, и исполнения выданного предписания от 26.08.2019 № И72-3150/19, срок для исполнения которого истек 26.09.2019 г. задачами настоящей проверки являются: контроль за устранением нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «МЕДИАФАРМ», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Предметом настоящей проверки является: Проверка выполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора от 26.08.2019 № И72-3150/19
Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Кох Ольга Николаевна | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск). |
| - Садыкова Людмила Артемьевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск); |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628426, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. Пушкина, д. 14/2, модульный магазин «Спорттовары» (Аптека готовых лекарственных форм)
Дата составления акта о проведении проверки
11 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яваев Евгений Дмитриевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Направлено для ознакомления руководителя ООО Медиафарм
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Проведенной проверкой установлено, что ООО «МЕДИАФАРМ» не исполнило в установленный срок (не позднее 26.09.2019 г.) законное предписание ТО Росздравнадзора № И72-3150/19 от 26.08.2019 г. 2. Установлено длящиеся и неоднократные грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: В части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказами Минздрава РФ от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлены сведения в лицензирующий орган Здравнадзор Югры (исх. от 12.11.2019 № И72-4180 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4162/19 | В срок до 11 декабря 2019 года |
| Нарушения: - ст. 58.1 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Предметно-количественный учёт лекарственных средств для медицинского применения»; - ст. 59 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Основания и порядок уничтожения лекарственных средств»; - пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». - пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». . Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодатель | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ