Проверка № 001902380440 от 25 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "МЦКК "ЭКЛАН"
Дата проведения
25 октября 2019 года — 22 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Крупнова Ирина Викторовна, Шаталова Елена Анатольевна, Вельяминов Андрей Юрьевич, Петрова Екатерина Юрьевна, Солунова Наталья Борисовна, Никитина Елена Александровна | Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, ззаместитель начальника отдела, главный государственный инспектор, старший государственный инспектор |
| Воронцова Татьяна Александровна, Душина Галина Матвеевна | Генеральный директор ОАО «Аптека «ВИТА» № 426»; начальник учебно-методического отдела ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
119333, Россия, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 10, пом. I, эт. 5, ком. 2-3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, корп. 3
Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Панова Ольга Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения, уничтожения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств); Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы по ч. 1 ст. 14.43 и ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По ч. 1 ст. 14.43 - назначено административное наказание в виде предупреждения По ч. 1 ст. 6.16 - исковое заявление в Гагаринский районный суд г. Москвы - назначено административное наказание в виде штрафа 200 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 192-п | В срок до 25 марта 2020 года |
| В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения, уничтожения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств); Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
119333, Россия, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 10, пом. I, эт. 5, ком. 2-3
Нет данных о результатах проверки