Проверка № 001902071065 от 29 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РС (Я) "МИРНИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
29 августа 2019 года — 25 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Республика Саха (Якутия), улус Мирнинский, город Мирный, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гурулева Юлия Фёдоровна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Балагурова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Степанова Ксения Фёдоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
| Хохлова Елена Анатольевна | Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Золотарева Наталья Михайловна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Баранова Светлана Леонидовна | Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Республика Саха /Якутия/, Мирнинский улус, город Мирный
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Республика Саха /Якутия/, Мирнинский улус, город Мирный
Нет данных о результатах проверки
Адрес
678175, Республика Саха /Якутия/, Мирнинский улус, город Мирный, улица Павлова, 1
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В протоколе трансфузии от 08.05.2018г. (медицинская карта №36716) не указано время начала и окончания трансфузии; -не во всех случаях в протоколах трансфузий в полном объеме сведения о реагентах, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО, о диурезе (кол-во, цвет мочи) (медицинские карты № 46433, 34077); -в протоколах трансфузий допускаются помарки и исправления (медицинские карты № 36716, № 46433);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| Обеспечить внесение в протокол трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений: - указывать время начала и окончания трансфузии; - указывать в полном объеме сведения о реагентах, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО, о диурезе (кол-во, цвет мочи); - не допускать помарки и исправления. | |
Описание
Нарушаются индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров, а именно: - активными донорами крови и или её компонентов не предоставляются справки (по выборочному контролю Карт с номерами 14411360000025, 14411360000157: об отсутствии контакта по гепатиту А (каждые три месяца), об отсутствии контакта по гепатитам В и С (каждые 6 месяцев). В Картах имеются только списки доноров на дни сдачи крови, подписанные эпидемиологом, в которых не отражается требуемая информация. Вышеуказанные Копии Карт доноров прилагаются.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| Обеспечить соблюдение индивидуальных требований к медицинскому обследованию доноров: активным донорам крови и или её компонентов предоставлять справки об отсутствии контакта по гепатиту А (каждые три месяца), об отсутствии контакта по гепатитам В и С (каждые 6 месяцев). | |
Описание
Не обеспечена регистрация температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации (в «Журнале размораживания СЗП инфекционного отделения» отсутствуют сведения о размораживании гемаконов 430609/16, 450599/5, 430595/12, 430578/3, перелитых 22.05.2018г. (медицинская карта №205); в «Журнале учета разморозки плазмы свежезамороженной хирургического отделения» нет данных о размораживании гемаконов, перелитых 10.01.2019, 11.01.2019г, 15.01.2019г. (медицинская карта №46433). -Не обеспечено проведение трансфузии непосредственно после подогревания согласно протоколу трансфузий от 13.07.2019г. (медицинская карта №54077) переливание гемакона проведено с 09-00 до 09-40, разморозка данного гемакона (согласно Журналу учета разморозки плазмы свежезамороженной хирургического отделения» проведена с 03-19 по 03-30).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| 8. Обеспечить: регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации и проведение трансфузии непосредственно после подогревания. | |
Описание
-в учетно-отчетной документации данные вносятся не в хронологическом порядке: в «Журнале регистрации трансфузионных сред инфекционного отделения» за 2018г. дата поступления гемакона 263542/4 -21.12.2018г. следующая запись о поступлении 22.05.2018г. гемаконов 430578/3, 430595/12, 430599/5, 430609/16; в «Журнале переливания транфузионных сред дата переливания гемакона 263542/4 21.12.2018, следующая запись дата переливания гемакона 430578/3 -22.05.2018г.; - согласно протоколам трансфузий от 10.01.2019г (медицинская карта №46433) переливание гемаконов 124536/3, 124718/2 произведено 10.01.2019г. с 13-52 до 14-20; -согласно протоколам трансфузий (медицинская карта № 46433) гемаконы 125791/4, 124536/3, 124718/2 были перелиты 10.01.2019, согласно листу учета 10.02.2019г. -в «Журнале переливания трансфузионных сред хирургического отделения» отсутствуют сведения о переливании 10.01.2019 года гемаконов: 125791/4, 124536/3, 124718/2; 11.01.2019г. гемакона 124534/1; 15.01.2019г гемакона 124766/3; -согласно протоколу трансфузии (медицинская карта 46433) гемаконы 124760/3, 124767 были перелиты 17.01.2019г., согласно Журналу утилизации отходов класса «Б» хирургического отделения данные гемаконы был утилизированы 16.01.2019г.; -в журнале утилизации отходов класса «Б» хирургического отделения нет данных об утилизации гемаконов, перелитых 10.01.2019, 11.01.2019г, 15.01.2019г. (медицинская карта №46433; в «Журнале утилизации отходов класса Б инфекционного отделения» отсутствуют данные об утилизации гемакона №263531/6 перелитого 18.12.2018г., -согласно протоколам трансфузий (медицинская карта №54077) переливание гемаконов 264753/5, 264761/1 проведено 14.07.2019г., в «Журнале переливаний трансфузионных сред хирургического отделения» переливание данных гемаконов зафиксировано 13.07.2019г.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| 6. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и (или) её компонентов осуществлять внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию. | |
Описание
Отделение переливания крови не обеспечено: - вторым прибором для измерения артериального давления (согласно представленному полному перечню оборудования в наличии 1 прибор, при нормативе 2 шт.), - весами медицинскими электронными стационарными для взвешивания людей (в представленном полном перечне оборудования отсутствуют, при нормативе - 1 шт.), - баня водяная лабораторная (в представленном полном перечне оборудования отсутствует, при нормативе -1 шт.). Копия «Полного перечня оборудования отделения переливания крови ГБУ РС (Я) «Мирнинская центральная районная больница» (с указанием марок, названий, количества), используемого для: заготовки, переработки, хранения и транспортировки готовой продукции, подготовки к переливанию компонентов крови (с указанием реквизитов регистрационных удостоверений к данному оборудованию номеров и дат выдачи) прилагается.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 106 | В срок до 1 октября 2020 года |
| Обеспечить отделение переливания крови в достаточном количестве следующим оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по заготовке, переработке и обеспечению безопасности донорской крови ее компонентов, наличие которого требуется нормативным документом: - вторым прибором для измерения артериального давления, - весами медицинскими электронными стационарными для взвешивания людей, - баней водяной лабораторной. | |
Описание
При выборочной проверке накладных 21.12.2019 г., 01.12.2018г., 15.12.2018г., 26.12.2019г. выдача донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицам, не уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью (отсутствуют доверенности на получение донорской крови и (или) ее компонентов на врача Бурнашеву С.С., врача Шарину А.М., врача Кара-Сал Д.П., врача Назарову Л.С).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| 5. Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов медицинским персоналом, уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью. | |
Описание
Нарушается общий порядок медицинского обследования доноров, а именно: - медицинское обследование доноров не включает измерение веса, показатель которого влияет на объем кроводачи (в выборочно отсмотренных Картах (Пилипчук, Дмитриев, Боковиков, копии прилагаются) информация о весе отсутствует (по представленному полному перечню оборудования отделения переливания крови ГБУ «Мирнинская центральная районная больница» весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей) отсутствуют). Вышеуказанные Копии Карт доноров прилагаются
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| 2. Обеспечить общий порядок медицинского обследования доноров: при медицинском обследовании доноров включать измерение веса, показатель которого регистрировать в Карте | |
Описание
Согласно «Журналу ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови, морозильная камера, Реанимационно анестезиологическое отделение», начатого 01.01.2016г. (копия Журнала прилагается) условия хранения крови и (или) её компонентов не соответствуют условиям, предусмотренным приложением № 2 к Правилам (в т.ч. и при условии хранения контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) её компонентами после окончания трансфузии), а именно: - температура фиксируется в пределах 9 12 оС, при нормативе +2+6 оС .
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| 4. Обеспечить условия хранения крови и (или) её компонентов в соответствии с требованиями нормативных документов (в т.ч. и при условии хранения контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) её компонентами после окончания трансфузии). | |
Описание
Нарушается порядок регистрации донора, а именно: - перевод доноров в категорию «активный донор» с оформлением «Медицинской карты активного донора форма № 406/у» (далее Карта) осуществлен при обращении донора резерва менее чем 4 раза в году, а именно: донор идентификационный номер (далее номер) 14411360000146 согласно Учетной карточке, зачислен в доноры 15.03.2017г., обращался в 2017г. 3 раза (15.03.2017г., 23.08.2017г., 12.12.2017г.), в 2018г. 2 раза (04.04.2018г., 12.12.2018г.), в 2019г. за истекший период донор пока обратился 3 раза (13.02.2019г., 19.05.2019г., 28.08.2019г.); донор номер 14411360000162 согласно Учетной карточке, зачислен в доноры 19.08.2015г., обращался в 2015г. 1 раз (19.08.2015г.), в 2016г. 3 раза (17.02.2016г., 05.10.2016г., 28.12.2016г.), в 2017г. 3 раза (24.05.2017г., 30.08.2017г., 08.11.2017г.), в 2018г. 2 раза (23.05.2018г., 12.09.2018г.) в 2019г. за истекший период донор пока обратился 3 раза (18.02.2019г., 22.05.2019г., 21.08.2019г.). Вышеуказанные Копии Карт и Учетных карточек доноров прилагаются; - не соблюдается периодичность заполнения Анкеты донорами (при выборочном контроле в карте донора 14411360000157 отсутствуют заполненные анкеты за 2011-2012гг., 2016-2017 гг.)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 105 | В срок до 26 сентября 2019 года |
| 1. Обеспечить порядок регистрации донора: - перевод доноров в категорию «активный донор» с оформлением «Медицинской карты активного донора форма № 406/у» осуществлять в соответствии требованиями - при обращении донора резерва 4-ый раз в году; - соблюдать периодичность заполнения Анкеты донорами. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
