ГБУЗ АО "СВОБОДНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений медсестер отделений, занимающихся переливанием компонентов донорской крови (подтверждающие документы отсутствуют).

- в журналах учета разморозки СЗП не указывается температура размораживания. Не обеспечено внесение в медицинскую документацию сведений о подогреве эритроцитсодержащих компонентов. - не обеспечено проведение трансфузии непосредственно после подогревания: согласно протоколам трансфузии в ИБ 23/1091 гемакон 25-26 в соответствии с журналом разморожен в 00.20 трансфузия начата в 1.00, гемакон 197-208 разморожен в 1.40 трансфузия начата с 2.00. согласно протоколу трансфузии от 08.04.2019г., переливание гемакона № 190 - 197 проводилось с 03.00 до 04.00, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы ОАР, осуществлялось в период с 00-15 по 00-35 07.04.2019г.). - согласно протоколу трансфузии от 08.04.2019г., переливание гемакона № 193 - 200 проводилось с 13.00 до 14.00, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы ОАР, осуществлялось в период с 11- 40 по 12 - 00 08.04.2019г.), - согласно протоколу трансфузии от 08.04.2019г., переливание гемакона № 215 - 224 проводилось с 14.00 до 15.00, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы ОАР, осуществлялось в период с 11 - 40 по 12 - 00 08.04.2019г.), - согласно протоколу трансфузии от 11.04.2019г., переливание гемакона № 455 - 476 проводилось с 02.45 до 03.45, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы ОАР, осуществлялось в период с 02.40 по 03.00 11.04.2019г.), - согласно протоколу трансфузии от 11.04.2019г., переливание гемакона № 540 - 554 проводилось с 04.45 до 05.45, подогревание (размораживание) данного гемакона (согласно Журналу регистрации учета размораживания плазмы ОАР, осуществлялось в период с 02.45 по 03.00 11.04.2019г.),

Допускается проведение трансфузий врачами Щаповой Л.И., Гиголян П.Е, . не прошедшими обучение по трансфузиологии ИБ 16/70, ИБ 4-343. В приказах о допуске врачей ГБУЗ АО «Свободненская больница» к гемотрансфузионной терапии № 89 от 09.02.2018 г., № 140 от 28.02.2019г. указанные лица отсутствуют.

- не разработана и не внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в результате чего не обеспечивается стабильность процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: -ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не в полном объеме; -не осуществляется проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; -не осуществляется мониторинг за условиями хранения компонентов донорской крови.

Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.

- не во всех случаях сведения о группе крови и резус-факторе на титульном листе истории болезни скреплены подписью лечащего врача (ИБ 4/343); - не во всех случаях верно указывается трансфузионный анамнез - ИБ 4/343, ИБ № 23/1091 (при повторных трансфузиях указывается, что ранее трансфузии не проводились), - не во всех случаях протокол трансфузии заполняется по установленной форме. Не заполняются пункты с 18 по 25, а заклеиваются этикеткой, в связи с чем часть предусмотренной информации не фиксируется. -не во всех случаях в протоколах трансфузий вносятся сведения о реагентах, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО, - в протоколах трансфузий допускаются исправления (ИБ № 4/343, протоколы трансфузий за 11.04.2019г. гемоконы №№ 111, 130). не во всех случаях в протоколе трансфузии имеются сведения о проведении контрольной проверки перед трансфузией группы крови и резус-принадлежности реципиента, результате биологической пробы (ИБ 16/704); - не во всех случаях в полном объеме проводится наблюдением за состоянием реципиента (ИБ 16/704), либо вместо показаний указывается по карте ИТ (ИБ № 4/343); - не во всех случаях в протоколе трансфузии указывается время начала и окончания процедуры (ИБ № 4/343).

Медицинское учреждение не укомплектовано оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1- ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером.

- не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво, что затрудняет прослеживаемость, - не во всех случаях в журнал переливания компонентов донорской крови в полном объеме вносятся сведения с этикетки гемакона, что затрудняет прослеживаемость, - в журнале утилизации отходов не возможно идентифицировать утилизацию конкретных гемоконов, что затрудняет прослеживаемость. - в медицинскую документацию вносятся недостоверные ведения, что затрудняет прослеживаемость: так переливание пациенту С. (ИБ 4/343) СЗП, гемокон № 190-197 проведено согласно протоколу трансфузии 08.04.2019г., а по Журналу переливаний СЗП ОАР 07.04.2019г.

6. Выявлено нарушение требований п.п. «д» п. 66 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: - не обеспечена регистрация температурного режима хранения СЗП не реже 2-х раз в сутки (нет отметок за вторую половину дня 21.01.2019 г., 25.02.2019 г.; за 31.01.2019 г., с 26.02.-03.03.019 г.).