Проверка № 001901402391 от 28 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЮГРА-ФАРМ-СЕРВИС"
Дата проведения
28 января 2019 года — 22 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2019 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; предупреждение, выявление нарушений требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 7, 16, 24, 34 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств». 2. При Государственном надзоре за обращением медицинских изделий: Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложением № 7 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий». 3. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: Соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кармацких Олег Викторович | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
| Садыкова Людмила Артемьевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628012, Россия, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 66; 628007, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Чехова, д. 72; 628012, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Солнечная, д. 20, уч. 2; 628012, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, д. 25, помещение 1001; 628007, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Ленина, д. 117, помещение 1002; 628011, ХМАО, г. Ханты-Мансийск, ул. Рознина, д. 46, помещение № 1001 (часть помещения № 2, помещения № 1, 3, 4, 5 согласно техническому паспорту); 628013, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Осенняя, д. 1, помещение № 1005; 628011, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Ленина, д. 36 (часть помещения № 1 согласно техническому паспорту); 628011, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Югорская, д. 9 (часть помещения № 3 согласно техническому паспорту); 628011, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Комсомольская, д. 65, пом. 5 (помещения №№ 1-7 согласно техническому паспорту)
Дата составления акта о проведении проверки
22 февраля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ушакова Н. М.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
22.02.2019 Генеральный директор ООО «Югра-Фарм-Сервис» Ушакова Н.М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 3, 8, 32, 33, 40, 42 приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результат в Здравнадзор Югры |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы №29, 30, 31. Вынесены постановления №990, 991, 992 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение №196 от 03.04.2019 - 50000 руб., №95722 от 12.04.2019 - 10000 руб., № 317433 от 08.04.2019 - 10000 руб. |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-603/19 | В срок до 22 апреля 2019 года |
| ООО «Югра-Фарм-Сервис» в срок до 22.04.2019 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора Ушакову Нину Михайловну. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628012, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 66
Нет данных о результатах проверки