Проверка № 001901021275 от 1 сентября 2019 года

ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2019 года — 10 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сагдаков В. Г. Начальник отдела
Барышникова Л. Г. Главный-специалист эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
404130, Волгоградская обл. , г. Волжский, ул. Свердлова, д. 38; 404120, Волгоградская обл. , г. Волжский, пр. Ленина, 96

Дата составления акта о проведении проверки
10 сентября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач 10.09.2019г, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет). 2. В ГБУЗ «Городская детская больница» не оформлен приказ об организации внутренних проверок.3. Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях и результаты не вносятся в медицинскую документацию.4. Выявлено нарушение - не осуществляется прослеживаемость: - данных о времени начала и окончания подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата, температурного режима; - данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки; - данных результатов проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови; - данных этапа регистрации остатков компонентов донорской крови от момента помещения в холодильник до обеззараживания отходов.5. Внесение информации в период клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не осуществляется.6. В ГБУЗ «Волгоградская детская больница» не сформирован запас донорской крови и (или) её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13-10/19скВ срок до 1 апреля 2020 года
1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» создать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)2. ГБУЗ «Городская детская больница» обеспечить проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности донорской крови и ее компонентов 3. Проводить первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях и результаты вносить в медицинскую документацию4. С целью обеспечения прослеживаемости проводимых работ на соответствие требованиям безопасности при транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечить наличие данных о времени начала и окончания подогрева используемых компонентов донорской крови, температурного режима, данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки, регистрацию результатов проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и регистрацию на конечном этапе утилизации (списания). 5. Обеспечить внесение информации на этапе клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.6. В ГБУЗ «Волгоградская детская больница» сформировать запас донорской крови и (или) её компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
404130, Волгоградская обл. , г. Волжский, ул. Свердлова, д. 38

Нет данных о результатах проверки