Проверка № 001901021263 от 1 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В КОНСТАНТИНОВСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
1 февраля 2019 года — 28 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шумский И. Г. | Начальник территориального отдела |
| Кудинов О. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347250, Ростовская обл г. Константиновск, ул. 9 января, 23
Дата составления акта о проведении проверки
28 февраля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маркова Алла Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С результатом ознакомлены. 06.03.2019 получен почтовым отправлением с уведомлением
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской документации реципиента, отражающую состояние здоровья пациента, (медкарта больного №597): - не вносятся сведения по фенотипам, - не вклеивается этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, - не указаны сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| 4. В соответствии с подпунктами Б и В пункта 18 раздела 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н вести регистрацию переливаний донорской крови в соответствующих утвержденных формах 005/у и регистрировать в медицинской документации отражающей состояние здоровья пациента всю необходимую информацию отраженную в рекомендуемому образцу | |
Описание
Трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в «ЦРБ» в структуре лечебного учреждения отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| В соответствии с п. 1 Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» включить в структуру ЦРБ трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи населению | |
Описание
В отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 597) отсутствуют сведения о проведении определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов), соответственно не проводятся определения антигенов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| 8. В соответствии с частью «в» п. 22 гл 4 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
Нет подтверждающих документов об утилизации через 48 часов, гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранившихся в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| 6. В соответствии с раздела 3 п.21 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н вести регистрацию подтверждения хранения 48 часов гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость | |
Описание
Не определен порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| 7. В соответствии с приказом МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» определить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
Структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именно в штатном расписании утверждена единица врач-трансфузиолог 0.25 ставки и отсутствует ставка среднего медицинского персонала кабинета переливания крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| В соответствии с п. 1 Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» численность медицинского персонала привести к требованиям на основании расчета трансфузионной активности | |
Описание
. Отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| 5. В соответствии с Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» разработать порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и порядок предоставления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
В ЦРБ не создана трансфузионная комиссия, не разработано положение о трансфузионной комиссии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №2 | В срок до 16 сентября 2019 года |
| В соответствии с пунктом 3 раздела 2 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» создать трансфузионную комиссию, разработать положение с функциями и обязанностями | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347250, Ростовская обл г. Константиновск, ул. 25 Октября, 47
Нет данных о результатах проверки