Проверка № 00180702529446 от 27 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ РОСНИИГТ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
27 сентября 2018 года — 24 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мигеева Мария Александровна | Заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (председатель) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
193024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул. , дом 16
Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чечеткин Александр Викторович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
21.09.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение медицинских изделий, несоответствующих нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителей является нарушением ч. ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Лицо (лица) допустившее нарушения: ФГБУ "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.11.2018 | В срок до 28 декабря 2018 года |
| Прекратить применение недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий, а также принять меры направленных на предупреждение и устранение нарушений впредь. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
193024, Россия, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул. , дом 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
193024, Санкт-Петербург, 2-я Советская ул. , д. 16, лит. А; 193024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-ая Советская, д. 16, лит. А; ул. Советская 2-я, д. 16, пом. 19-Н, литер А, г. Санкт-Петербург, 191024; ул. 2-ая Советская, д. 16, лит. А, г. Санкт-Петербург, 193024; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, д. 16, литер Б; 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-ая Советская, д. 2, лит. А, пом. 1Н; 191024, г. Санкт-Петербург, Мытнинская улица, д. 2, литер А, помещение 1 Н; 193024, Пушкин, ул. 2-ая Советская, д. 16, лит. А; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, дом 16, литера А, помещения №№ 1-19 в пом. 19-Н; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, дом 16, литера А, 19-Н, помещение № 12; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, дом 16, литера А, 13-Н, помещение № 19; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, дом 16, литера А, 35-Н, помещение № 16; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица, дом 16, литера А, 32-Н, помещение 19; 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская улица. . .
Нет данных о результатах проверки