Проверка № 00180702529342 от 1 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "МАССА-К"
Дата проведения
1 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ахтямов Эльдар Ильдарович | Заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Баранова Елена Викторовна | Главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
194044, г. Санкт-Петербург, Пироговская Набережная, д. 15 Литер А
Дата составления акта о проведении проверки
5 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Т. Ю. Хурумова
Информация о выявленных нарушениях
Описание
У лицензиата АО «МАССА-К» отсутствуют документы, подтверждающие наличие, дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет) у инженера по гарантийному ремонту Шабалинского Е.С. осуществляющего заявленный вид деятельности (техническое обслуживание медицинской техники: ремонт медицинской техники) в соответствии с представленными АО «МАССА-К» трудовой книжкой № 2708230, трудовым договором от 12.09.2008 № 420-д, должностной инструкцией от 01.12.2016. Вместе с тем, АО «МАССА-К» представлены справки о рекламациях от 04.07.2018 на весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» и на весы электронные медицинские ВЭМ-150-«МАССА-К» в соответствии с которыми с 2016 года по 04.07.2018 гарантийного ремонта АО «МАССА-К» не осуществлялось
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-П | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
У лицензиата АО «МАССА-К» отсутствует поверка на имеющееся средство измерения секундомер, необходимого для определения времени установления показаний (время до устойчивого высвечивания на индикаторе значения массы) на весах электронных с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» в соответствии с пунктами 1.1.13 и 3.12 технических условий 4274-018-27450820-2004 и необходимого для определения времени установления показаний (время до устойчивого высвечивания на индикаторе значения массы) на весах электронных медицинских ВЭМ-150-«МАССА-К» в соответствии с пунктами 1.2.17 и 5.20 технических условий 4274-017-27450820-2008
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7-П | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
194044, г. Санкт-Петербург, Пироговская Набережная, д. 15 Литер А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
194044, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб. , д. 15, лит. А
Нет данных о результатах проверки