Проверка № 00180702210881 от 3 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РК" СЦРБ"
Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Насибуллина Т. В. | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
169500, РЕСПУБЛИКА КОМИ, ГОРОД СОСНОГОРСК, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, 1
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванкин Виталий Викторович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ РК" СЦРБ" трансфузиологическая комиссия, утвержденная приказом руководителя учреждения, отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Создать трансфузиологическую комиссию, утвержденную приказом руководителя учреждения в соответствии с требованиями п.3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В картах стационарного больного (форма 003/у) №3906, 3416, 3181, 3229 в левом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа не указаны результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию в картах стационарного больного (форма 003/у) в левом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа результатов исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента и скреплять их подписью лечащего врача | |
Описание
Допущено использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение обследованных эритроцитсодержащих сред
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмов в Минестерство здравоохранения Республики Коми |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п810728 |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих сред в ОАР ГБУЗ РК «СЦРБ» в оборудовании соответствующем своему назначению и имеющего разрешение к использованию на территории РФ в установленном порядке для хранения компонентов донорской крови | |
Описание
Записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, так невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц («Журнал учета группы крови и Rh-фактора» и «Анализы крови на совместимость» )
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п 810728 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| "обеспечить регистрацию данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту в полном объеме" | |
Описание
Допускается переливание стандартных эритроцитов для определения группы крови из фабричной упаковки в приспособленную тару (без указания наименования реагента, серии , сроков его годности, производителя и т.п), что не позволяет идентифицировать реагент, которым осуществляется подтверждение группы крови реципиента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Не допускать переливание стандартных эритроцитов для определения группы крови из фабричной упаковки в приспособленную тару | |
Описание
Температура хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы в морозильнике «МDF-192») не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п810728 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови | |
Описание
Записи о реагентах, используемых для исследований образцов крови, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п 810728 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию данных об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности, производитель) и исполнителях работ в «Журнале учета группы крови и Rh-фактора» и «Анализы крови на совместимость» | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «СЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов) и определение антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «СЦРБ» фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов) и определение антиэритроцитарных антител | |
Описание
В картах стационарного больного (форма 003/у) в левом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа не скреплены подписью лечащего врача результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию в картах стационарного больного (форма 003/у) в левом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа результатов исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента и скреплять их подписью лечащего врача | |
Описание
Выполнение работ по размораживанию плазмы не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п 810728 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить своевременную регистрацию размораживания свежезамороженной плазмы | |
Описание
Положение о трансфузиологической комиссии не разработано и не представлено,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2018 года |
| Разработать положение о трансфузиологической комиссии | |
Описание
В отдельных случаях не проводятся индивидуальные пробы на совместимость по АВО и резус-фактору при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах индивидуальных проб в протоколах трансфузии компонентов донорской крови)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить проведение индивидуальных проб на совместимость по АВО и резус-фактору при переливании компонентов донорской крови | |
Описание
"При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в «Журнале для учета поступления и выдачи крови, ее компонентов и препаратов отделения анестезиологии-реанимации» не указывается номер акта списания и дата акта); в актах списания не указывается дата, время экспозиции и метод обеззараживания гемаконов при уничтожении"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п810728 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| "обеспечить регистрацию данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту в полном объеме" | |
Описание
Хранение реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов (цоликлонов и стандартных эритроцитов) в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «СЦРБ» осуществляется в оборудовании не соответствующем своему назначению и не имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации (свидетельства о государственной регистрации, как изделие медицинского назначения)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ -91-107/18, протокол на ДЛ -91-108/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление на ЮЛ -91-107/18- штраф 20000 рублей, постановление на ДЛ -91-108/18- 2000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, п/п 411223 от 27.09.2018, оплачено ДЛ -2000 рублей, п/п 810728 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить хранение реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов (цоликлонов и стандартных эритроцитов) в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «СЦРБ» осуществляется в оборудовании соответствующем своему назначению и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
В картах стационарного больного (форма 003/у) в левом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа не скреплены подписью лечащего врача результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено акт от 04.10.2019 № 41-В-то |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-26-П | В срок до 15 сентября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию в картах стационарного больного (форма 003/у) в левом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа результатов исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента и скреплять их подписью лечащего врача | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
169500, РЕСПУБЛИКА КОМИ, ГОРОД СОСНОГОРСК, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, 1
Нет данных о результатах проверки
