Проверка № 00180702210823 от 1 мая 2018 года

ГАУЗ СО "КАМЕНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2018 года — 29 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мирошкин Е. А. Руководитель МРУ №91 ФМБА России
Крылова И. А. Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
623480, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН КАМЕНСКИЙ, СЕЛО ПОКРОВСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 1А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
623480, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН КАМЕНСКИЙ, СЕЛО ПОКРОВСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 1А

Дата составления акта о проведении проверки
4 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванова Анна Михайловна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях хранение свежезамороженной плазмы в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» с момента транспортирования из ГБУЗ СО «ОСПК» и до момента проведения трансфузии осуществляется в помещении палаты интенсивной терапии в холодильнике «Саратов», который согласно руководству по эксплуатации холодильника «Саратов» предназначен для хранения замороженных и скоропортящихся продуктов, приготовления пищевого льда в бытовых условиях

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» в оборудовании, соответствующему своему назначению и разрешенному к использованию на территории Российской Федерации
Описание
Транспортировка свежезамороженной плазмы осуществляется в термоконтейнерах переносных ТМ-«МОКА» (ООО «МОКА», Россия), которые в соответствии с представленной инструкцией по эксплуатации предназначены для транспортировки и хранения донорской крови и эритроцитарной массы при рабочей температуре +2 +8

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. И ЮЛ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (далее - ГБУЗ СО «ОСПК») в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах при температуре не выше -180С
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» 0, 25 ставки врача-транфузиолога утверждены в структуре хирургического отделения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Утвердить ставку врача-трансфузиолога в структуре трансфузиологического кабинета ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ»
Описание
При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным определить, в течение, какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
При трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» обеспечить регистрацию времени их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 370С
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №1783/548 от 28.11.2017г., №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №259 от 17.02.2018г., №1536 от 16.10.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1897 от 21.12.2017г. не вклеен бланк с результатами первичного исследования группы крови и резус-принадлежности реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» вклеивание бланка с первичным результатом исследования группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента в историю болезни
Описание
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №1897 от 21.12.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1536 от 16.10.2017г. на несколько перелитых доз компонентов донорской крови (два, три гемакона) оформлен один протокол трансфузии (переливания), при этом в протоколе трансфузии имеются (внесены) сведения только об одной проведенной контрольной проверке группы крови и резус-принадлежности реципиента и донора, одной проведенной пробе на индивидуальную совместимость и одной проведенной биологической пробе, тем самым не представляется возможность установить, по отношению к какому перелитому компоненту (дозе) крови проводились данные пробы, и проводились ли эти пробы при трансфузии остальных перелитых компонентов (доз) донорской крови (нарушена прослеживаемость)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
При проведении трансфузии компонентов донорской крови обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» регистрацию результатов, проведенных контрольной проверки группы крови, резус-принадлежности реципиента и донорской крови, пробы на индивидуальную совместимость и биологической пробы по отношению к каждому перелитому компоненту донорской крови
Описание
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №259 от 17.02.2018г. в протоколе трансфузии отсутствуют (не внесены) сведения об акушерском анамнезе реципиентки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить внесение записи в медицинскую документацию реципиента женского пола сведений об акушерском анамнезе
Описание
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №1897 от 21.12.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1536 от 16.10.2017г. на несколько перелитых компонентов (доз) донорской крови (два и более гемаконов) оформлен один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента (дозы) донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после размораживания и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
При проведении трансфузии компонентов донорской крови обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» регистрацию времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови
Описание
При транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» не осуществляется контроль температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Осуществлять транспортировку донорской крови и ее компонентов донорской крови при условии контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируются донорская кровь и её компоненты из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ»
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №1783/548 от 28.11.2017г., №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №259 от 17.02.2018г., №1536 от 16.10.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1897 от 21.12.2017г. в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых при проведении исследований реактивов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
При проведении трансфузии компонентов донорской крови указывать полную информацию (наименование, производитель, серия, срок годности) о реактивах, используемых для проведения контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузий проводится при комнатной температуре на процедурном столике в течение 40 минут

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до необходимой температуры (до 370С) с использованием специальной предназначенного оборудования
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» нарушена прослеживаемость прохождения компонентов донорской крови от донора до реципиента: что 17 апреля 2018 года реципиенту перелито 6 гемаконов с компонентами донорской крови (медицинская карта №544 от 10 апреля 2018 года), однако в «Журнале регистрации переливания трансфузионных сред» отсутствует запись о перелитых компонентах донорской крови данному реципиенту

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» прослеживаемость донорской крови и ее компонентов с последовательной регистрацией необходимых данных о движении компонентов донорской крови (поступление донорской крови и ее компонентов в лечебное учреждение, трансфузия реципиенту
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» нарушена прослеживаемость прохождения компонентов донорской крови от донора до реципиента: 8 гемаконов с компонентами донорской крови, перелитые реципиенту 22 августа 2017 года (медицинская карта №1246 от 22 августа 2017 года - начало трансфузии в 20 часов 00 минут, окончание трансфузии в 04 часа 50 минут), при поступлении в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» не зарегистрированы в «Журнале учета поступления и расходования донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» прослеживаемость донорской крови и ее компонентов с последовательной регистрацией необходимых данных о движении компонентов донорской крови (поступление донорской крови и ее компонентов в лечебное учреждение, трансфузия реципиенту)
Описание
Приказом главного врача ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» Н.М. Вавиловой от 17 января 2018 года №10-Л ответственными за подготовительные этапы и проведение гемотрансфузий в отделениях назначены постовые медицинские сестры и сестры-анестезистов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» выполнение трансфузии (переливания) компонентов донорской крови реципиенту только врачебным персоналом, имеющим специальную подготовку
Описание
В структуре ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» не организован трансфузиологический кабинет

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/31ПВ срок до 4 июня 2019 года
Создать трансфузиологический кабинет, как отдельное структурное подразделение ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ