Проверка № 00180702210823 от 1 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ СО "КАМЕНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 мая 2018 года — 29 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мирошкин Е. А. | Руководитель МРУ №91 ФМБА России |
| Крылова И. А. | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623480, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН КАМЕНСКИЙ, СЕЛО ПОКРОВСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 1А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
623480, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН КАМЕНСКИЙ, СЕЛО ПОКРОВСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, 1А
Дата составления акта о проведении проверки
4 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванова Анна Михайловна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях хранение свежезамороженной плазмы в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» с момента транспортирования из ГБУЗ СО «ОСПК» и до момента проведения трансфузии осуществляется в помещении палаты интенсивной терапии в холодильнике «Саратов», который согласно руководству по эксплуатации холодильника «Саратов» предназначен для хранения замороженных и скоропортящихся продуктов, приготовления пищевого льда в бытовых условиях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» в оборудовании, соответствующему своему назначению и разрешенному к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Транспортировка свежезамороженной плазмы осуществляется в термоконтейнерах переносных ТМ-«МОКА» (ООО «МОКА», Россия), которые в соответствии с представленной инструкцией по эксплуатации предназначены для транспортировки и хранения донорской крови и эритроцитарной массы при рабочей температуре +2 +8
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. И ЮЛ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (далее - ГБУЗ СО «ОСПК») в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах при температуре не выше -180С | |
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» 0, 25 ставки врача-транфузиолога утверждены в структуре хирургического отделения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Утвердить ставку врача-трансфузиолога в структуре трансфузиологического кабинета ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» | |
Описание
При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным определить, в течение, какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| При трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» обеспечить регистрацию времени их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 370С | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №1783/548 от 28.11.2017г., №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №259 от 17.02.2018г., №1536 от 16.10.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1897 от 21.12.2017г. не вклеен бланк с результатами первичного исследования группы крови и резус-принадлежности реципиента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» вклеивание бланка с первичным результатом исследования группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента в историю болезни | |
Описание
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №1897 от 21.12.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1536 от 16.10.2017г. на несколько перелитых доз компонентов донорской крови (два, три гемакона) оформлен один протокол трансфузии (переливания), при этом в протоколе трансфузии имеются (внесены) сведения только об одной проведенной контрольной проверке группы крови и резус-принадлежности реципиента и донора, одной проведенной пробе на индивидуальную совместимость и одной проведенной биологической пробе, тем самым не представляется возможность установить, по отношению к какому перелитому компоненту (дозе) крови проводились данные пробы, и проводились ли эти пробы при трансфузии остальных перелитых компонентов (доз) донорской крови (нарушена прослеживаемость)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| При проведении трансфузии компонентов донорской крови обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» регистрацию результатов, проведенных контрольной проверки группы крови, резус-принадлежности реципиента и донорской крови, пробы на индивидуальную совместимость и биологической пробы по отношению к каждому перелитому компоненту донорской крови | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №259 от 17.02.2018г. в протоколе трансфузии отсутствуют (не внесены) сведения об акушерском анамнезе реципиентки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить внесение записи в медицинскую документацию реципиента женского пола сведений об акушерском анамнезе | |
Описание
В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №1897 от 21.12.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1536 от 16.10.2017г. на несколько перелитых компонентов (доз) донорской крови (два и более гемаконов) оформлен один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента (дозы) донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после размораживания и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| При проведении трансфузии компонентов донорской крови обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» регистрацию времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови | |
Описание
При транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» не осуществляется контроль температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Осуществлять транспортировку донорской крови и ее компонентов донорской крови при условии контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируются донорская кровь и её компоненты из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №1783/548 от 28.11.2017г., №1040/318 от 14.07.2017г., №544 от 10.04.2018г., №1246 от 22.08.2017г., №259 от 17.02.2018г., №1536 от 16.10.2017г., №1420 от 26.09.2017г., №1697 от 14.11.2017г., №1869 от 18.12.2017г., №1897 от 21.12.2017г. в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых при проведении исследований реактивов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| При проведении трансфузии компонентов донорской крови указывать полную информацию (наименование, производитель, серия, срок годности) о реактивах, используемых для проведения контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 | |
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузий проводится при комнатной температуре на процедурном столике в течение 40 минут
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до необходимой температуры (до 370С) с использованием специальной предназначенного оборудования | |
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» нарушена прослеживаемость прохождения компонентов донорской крови от донора до реципиента: что 17 апреля 2018 года реципиенту перелито 6 гемаконов с компонентами донорской крови (медицинская карта №544 от 10 апреля 2018 года), однако в «Журнале регистрации переливания трансфузионных сред» отсутствует запись о перелитых компонентах донорской крови данному реципиенту
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» прослеживаемость донорской крови и ее компонентов с последовательной регистрацией необходимых данных о движении компонентов донорской крови (поступление донорской крови и ее компонентов в лечебное учреждение, трансфузия реципиенту | |
Описание
В ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» нарушена прослеживаемость прохождения компонентов донорской крови от донора до реципиента: 8 гемаконов с компонентами донорской крови, перелитые реципиенту 22 августа 2017 года (медицинская карта №1246 от 22 августа 2017 года - начало трансфузии в 20 часов 00 минут, окончание трансфузии в 04 часа 50 минут), при поступлении в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» не зарегистрированы в «Журнале учета поступления и расходования донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч. 1. ст. 6.31. КоАП РФ на Вавилову Н.М. и ЮЛ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» прослеживаемость донорской крови и ее компонентов с последовательной регистрацией необходимых данных о движении компонентов донорской крови (поступление донорской крови и ее компонентов в лечебное учреждение, трансфузия реципиенту) | |
Описание
Приказом главного врача ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» Н.М. Вавиловой от 17 января 2018 года №10-Л ответственными за подготовительные этапы и проведение гемотрансфузий в отделениях назначены постовые медицинские сестры и сестры-анестезистов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» выполнение трансфузии (переливания) компонентов донорской крови реципиенту только врачебным персоналом, имеющим специальную подготовку | |
Описание
В структуре ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ» не организован трансфузиологический кабинет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено. Акт проверки №03-82в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/31П | В срок до 4 июня 2019 года |
| Создать трансфузиологический кабинет, как отдельное структурное подразделение ГБУЗ СО «Каменская ЦРБ». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
