Проверка № 00170802660125 от 29 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ ФСНКЦ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
29 сентября 2017 года — 26 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установления наличия/отсутствия фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенных в информации филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ №42 от 05.09.2017 №01-18/3296 (от 05.09.2017 вх. №1409) на основании мотивированного представления от 28.09.2017 ведущего специалиста-эксперта отделения эпидемиологического надзора отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 42 ФМБА России Макаровой К.А. по результатам предварительной проверки информации юридического лица от 12.09.2017 №01-18/3406 и 14.09.2017 № 01-18/3447
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Русских Елена Григорьевна | Главный специалист -эксперт |
| Макарова Кристина Анатольевна | Ведущий специалист -эксперт |
| Овсянникова Ирина Владимировна | Старший специалист 1 разряда. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660037, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, 26.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская, 23 г.
Дата составления акта о проведении проверки
16 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), один экземпляр акта получил(а): исполнительный директор филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 Калашникова Т.А. 16.10.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части обеспечения безопасности трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: 31.08.2017 филиалом ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42, юридический адрес: 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская 23 «г», в терапевтическом отделении № 1, расположенном по адресу: 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская 23/3, при трансфузии (переливании) донорской крови и (или) её компонентов (эритроцитарной взвеси), не подвергнутых лейкоредукции, пациентке (медицинская карта № 13130/2017) допущено использование устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром («ПК 22-02», производитель ООО «Виробан», с размером микрофильтра 150±20 мкм), не обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 18-11-04/1654 от 16.10.2017 выполнено в установленный срок |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-04/1654 | В срок до 29 января 2018 года |
| Обеспечить в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42, расположенном по адресу: 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская 23 «г», при трансфузии (переливании) донорской крови и (или) её компонентов, не подвергнутых лейкоредукции, использование устройства однократного применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ