Проверка № 00170701508747 от 28 марта 2017 года

ООО "СИГМА-ФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Новая
Есть нарушения


Дата проведения
28 марта 2017 года — 24 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «Сигма - Фарм» и проверки доводов, указанных в обращении Бердниковой Анны Ивановны, поступивших из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (вх. №214 от 27.03.2017г.) задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - соблюдение обязательных требований к хранению, отпуску, реализации лекарственных препаратов

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семенов Александр Сергеевич Евко Елена Александровна Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; главный специалист-экспертотдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
440039, Россия, Пензенская область, г. Пенза, Октябрьский район, проспект Победы, д. 126

Дата составления акта о проведении проверки
19 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Полякова Вилена Вениаминовна Заведующая Аптечным Пунктом Ооо "Сигма - Фарм" По Доверенности №3 От 11. 04. 2017

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-В связи с несоблюдением требований законодательства к хранению лекарственных средств, а именно: - нарушение пунктов 3, 8, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (нарушения отражены в акте проверки).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №54 от 19.04.2017г. ст. 14.43 КоАП РФ (юр. л.)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление штраф 50 000 р.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №696 от 12.01.18 - 50000
4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Постановление №54 от 02.05.2017 обжаловано в Арбитражном суде Тюменской области, решением от 29.08.2017 Арбитражного суда Дело № А70-5764/2017 в удовлетворении заявленных требований отказано. Постановление оставлено без изменений.
5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
От 28.04.2017 г.

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1367/17В срок до 19 мая 2017 года
В связи с несоблюдением требований законодательства к хранению лекарственных средств, а именно: - нарушение пунктов 3, 8, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (нарушения отражены в акте проверки).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ленина, д. 71/1

Нет данных о результатах проверки