Проверка № 00170701192342 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОКТОР ВЕН"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гнатюк Олег Петрович; Муратова Ольга Викторовна; Малюга Татьяна Сергеевна; Сотникова Маргарита Яковлевна; Дидык Наталья Анатольевна; Савина Елена Сергеевна | Руководитель; нач. отедла; зам. нач. отдела; главн. гос. инспектор; зам. нач. отдела; ст. гос. инспектор; ФГБУ "ВНИИИМТ"; ФГБУ "ЦМИКЭЭ, орган инспекции; ФГБУ "Информацион.-методич. центр по экспертизе |
Объекты и итоги проверки
Адрес
680031, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, 119, оф. 16
Дата составления акта о проведении проверки
18 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Бушнин Александр Сергеевич, Директор Бушнин Сергей Сергеевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Об устранении нарушений лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 110/1 | В срок до 8 февраля 2017 года |
| Пп. «е» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (организация ООО «Спутник», осуществляющая техническое обслуживание части медицинского оборудования (техники), не имеет лицензию на осуществление соответствующей деятельности). пп. «в (1))» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соблюдены). | |
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 110/2 | В срок до 8 февраля 2017 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970), п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). 2. Организация ООО «Спутник», осуществляющая техническое обслуживание части медицинского оборудования (техники), не имеет лицензию на осуществление соответствующей деятельности (нарушение пп. «е» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); п. 17. ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ) | |
Описание
В рамках государственного надзора в сфере обращения
лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 110/3 | В срок до 8 февраля 2017 года |
| 1. Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов: (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету («Спирт этиловый») ведется в журнале неустановленной формы (нарушение п. 1, 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Советская, 10, корпус 1, литер В, функциональное помещение № 0 30-33, 99-107
Нет данных о результатах проверки