Проверка № 00170701192319 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "БИКИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ, Гос. контроль за соблюдением ограничений, Гос. контроль за соблюдением порядков и стандартов медицинской помощи, Гос. контроль за соблюдением порядков проведения мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидетельствований, Гос. контроль за соблюдением прав граждан, Гос. контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности мед. деятельности, Гос. контроль соблюдения правил уничтожения ЛС, Гос. надзор в сфере обращения ЛС, Гос. надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации доп. Проф. образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта мед. оборудования, Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации, Контроль за реализацией приоритетного нац. проекта, Лицензионный контроль мед. деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Звягинцева Т. П. Заместитель Руководителя, Покровский А. С. Начальник Отдела, Муратова О. В. Начальник Отделла, Лебедько В. В. Заместитель Начальника Отдела, Малюга Т. С. Заместитель Начальника Отдела, Сотникова М. Я. Старший Госинспектор, Хадарина И. Ю. Старший |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682973, Россия, Хабаровский край, г. Бикин, ул. Бонивура, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Краевого Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Бикинской Центральной Районной Больницы» Министерства Здравоохранения Хабаровского Края – Жуков Андрей Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении № 16 МИ от 23.03.2017, № 14МИ от 23.03.2017, 17МИ от 20.03.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22/5 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970), п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). | |
Описание
Государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22/7 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| 1. В соответствии с протоколом испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Хабаровский филиал от 21.03.2017 № 86ГКФ-03/17 лекарственный препарат Натрия хлорид раствор 10 % 200 мл, дата изгот. 25.01.2017, ан.1/2, не выдерживает испытания согласно требованиям ГФ ХI, вып. 1, с. 159, ГФ ХIII, том 1, 2, приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н, приказ Минздрава России от 16.07.1997 № 214, приказ Минздрава России от 16.10.1997 № 305 по показателям «Маркировка», «Срок годности». | |
Описание
Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении . № 7НТР от 23.03.2017, № 8НТР от 23.03.2017. 9НТР от 23.03.2017, № 10НТР от 23.03.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22/6 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| 1. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 4. Использование при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов одного термометра, одного термоиндикатора (терморегистратора) (нарушение п. 6.22. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19). 5. В медицинской организации для регистрация поступления и отправления ИЛП на всех уровнях «Холодовой цепи» используется журнал, форма которого не соответствует требованиям (нарушение п. 8.1. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19). 6. В организации отсутствует утвержденный руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуац | |
Описание
По лицензионному контролю медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении № 7ЛТУ от 16.03.2017. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22/1 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| 1. пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи (приказ Минздрава России от 20 июня 2013г. № 388н) (не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи). 2. пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи не осуществляется). 3. Нарушены п. 12 постановления Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012г. № 1006 «Об организации платных медицинских услуг в медицинской организации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (нарушен порядок предоставления платных медицинских услуг). | |
Описание
Ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22/2 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| 1. ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части разработки и принятия локальных нормативных актов, не позволяющих организовать и осуществить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в структурных подразделениях медицинской организации. 2. ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4.10, п.8, п.12, п. 20 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (не соблюдается Порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного главным врачом медицинской организации, выявлены нарушения оформления итогов проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не проводится анализ выявленных дефектов, не разработаны мероприятия по устранению выявленных дефектов). 3. приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки») в части соответствия образования уполномоченного по качеству установленным требованиям. 4. Нарушен приказ Минздрава России от 21 мая 2010 года № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (в организации нарушен порядок заполнения и ведения журнала ф-035/у) 5. п. 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (не разработаны мероприятия по повышению качества медицинской помощи). | |
Описание
В ходе проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской
Сведения о выданных предписаниях
| 1. п.п. 3 ч. 3 ст. 37, п.п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не соблюдены стандарты оснащения структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не выполнены обязанности медицинской организации по осуществлении медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи). 2. ч.2 ст.79, ч.22 ст. 94 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными актами Российской Федерации, в части осуществления медицинской деятельности в нарушение законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации, в том числе порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также не внесение в первичные медицинские документы информации о применяемых стандартах медицинской помощи. 3. ч. 4 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(снижение качества медицинской помощи в связи с оказанием медицинской помощи без применения стандартов медицинской помощи) 4. п.п.1, ч. 4 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части назначения и выполнения диагностических исследований, предусмотренных стандартами медицинской помощи. |
Описание
В ходе проверки по государственному контролю соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22/3 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| В ходе проверки выявлены нарушения соблюдения требований нормативных правовых документов: 1. ч.. 3 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (выявлен простой дорогостоящего медицинского оборудования, нарушена эксплуатация медицинского изделия, снижена доступность и качество оказываемой медицинской помощи, требующей обязательного рентгенологического обследования) 2. ч.1 ст.4, ч. 2, ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (осуществления медицинской деятельности в нарушение законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации, не исполнение обязанностей медицинской организацией при осуществлении медицинской деятельности – оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи, а также не внесение в первичные медицинские документы информации о применяемых стандартах медицинской помощи, что является нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья). 3. гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» 4. п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 5. п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приложения № 2 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р. 6. п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
682973, Бикин, ул. Бонивура, д. 4 682973, Хабаровский край, Бикинский район, г. Бикин, ул. Бонивура, д. 4, стационар 682973, Хабаровский край, г. Бикин, пер. Проходной, д. 2, детская поликлиника 682973, Хабаровский край, г. Бикин, пер. Проходной, д. 3, Поликлиника 682973, Хабаровский край, г. Бикин, ул. Лазо, д. 111
Нет данных о результатах проверки