Проверка № 00160601656211 от 14 июня 2016 года

ООО "МОСФАРМПРОМ"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

14 июня 2016 года — 11 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОСФАРМПРОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Цель проверки

ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ( ст. 54, ст. 57) Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Пп.а ч. 2 п. 2 ст. 10 от 26.12.2008 Федерального закона №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст. 85 п.1, ст. 86 п.1, ст. 88 п. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 ( п.5.1.4.1. , п. 5.1.4.2) Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1222н проверка информации от Терр органа Росздравнадзора по Тульской боласти № И71-261/16 от 31.03.2016

Правовое основание проведения проверки

Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Д. Ю. Павлюкову	Врио руководителя

Объекты и итоги проверки

Адрес

121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 14 корп. 2

Дата составления акта о проведении проверки

24 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Представитель Не Явился

Информация о выявленных нарушениях

Описание

"1. Грубые нарушения лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: а) нарушен пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии на осуществления фармацевтической деятельности от 16.03.2012 № ФС-99-02-002224, предоставленной Росздравнадзором; 2.Нарушения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: -по адресу юридического лица и адресу осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 16.03.2012 № ФС-99-02-002224, предоставленной Росздравнадзором, ООО «Мосфармпром» отсутствует. Заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адресов юридического лица и места осуществления деятельности и заявление о прекращении фармацевтической деятельности в Росздравнадзор (лицензирующий орган) от ООО «Мосфармпром» не поступали. 3.Нарушение Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: а) ст. 57 (запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств). 4. Нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»: а) п. 6 – запрещается оптовая торговля фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами "

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП в отношении юридического лица.

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

143980, МО, г. Железнодорожный, ул. промышленная, д. 43

Нет данных о результатах проверки