Проверка № 00160601473770 от 25 января 2016 года

АО "БРЫНЦАЛОВ-А"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 января 2016 года — 19 февраля 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БРЫНЦАЛОВ-А"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Предотвращение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
22 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Московская З. И. - Генеральный Директор; Курносова Е. И. - Директор По Качеству Зао "Брынцалов-А"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует уполномоченное лицо, аттестованное Минздравом России

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в ГУЭБиПК МВД России от 17.03.2016 №01-9986/16
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ; протокол об административном правонарушении по ч.1. ст.19.4.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Брынцалов-А"
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Взыскание штрафа в сумме 5000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. №1 от 22.03.2016В срок до 22 июня 2016 года
Аттестовать уполномоченное лицо
Описание
Не изолирована зона хранения забракованной, отозванной или возвращенной продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №1 от 22.03.2016В срок до 22 июня 2016 года
Изолировать зону хранения забракованной, отозванной или возвращенной продукции
Описание
Отсутствует разрешение уполномоченного лица на выпуск лекарственного средства "Нош-бра" серии 120415

Сведения о выданных предписаниях
1. №1 от 22.03.2016В срок до 22 июня 2016 года
Выпускать в гражданский оборот лекарственные препараты на основании подтверждения уполномоченным лицом, что серия соответствует установленным требованиям и произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики
Описание
Произведен препарат Нош-бра серии 120415, содержащий ложную информацию о производителе

Сведения о выданных предписаниях
1. № 1 от 22.03.2016В срок до 22 июня 2016 года
Провести мероприятия по недопущению смешивания производственных серий при производстве

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1; 142531, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1

Нет данных о результатах проверки