Проверка № 00160601460927 от 29 февраля 2016 года

РГБУЗ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 февраля 2016 года — 15 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 09-15к от 27.02.2015г. (срок исполнения 25.02.2016г.)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД ЧЕРКЕССК, , УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 67

Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ргбуз Станция Переливания Крови - Эльканов Анзор. . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Вопрос по выведению помещений РГБУЗ Станция переливания крови из многоквартирного жилого дома и устранение нарушений п.п. 4, 5, 6, 7, 10 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.: разделение помещений по видам проводимых работ выделение отдельных помещений зон для хранения расходных материалов/компонентов донорской крови, имеющих разный статус выделение и оборудование гардеробных для персонала разграничение потоков доноров на этапе входа в операционную для донации и выхода после донации, остаётся не решённым.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Представить информацию о сроках решения вопроса по выведению помещений РГБУЗ Станция переливания крови из многоквартирного жилого дома, с целью устранения нарушений п.п. 4, 5, 6, 7, 10 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.: разделение помещений по видам проводимых работ выделение отдельных помещений зон для хранения расходных материалов/компонентов донорской крови, имеющих разный статус выделение и оборудование гардеробных для персонала разграничение потоков доноров на этапе входа в операционную для донации и выхода после донации.
Описание
Помещение для приготовления ЭМОЛТа, не оборудовано ламинарной установкой

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Помещение для приготовления ЭМОЛТа, оборудовать ламинарной установкой
Описание
В связи с отсутствием необходимого оборудования, не проводится определение белковых фракций у доноров плазмы

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Определять белковые фракции у доноров плазмы, для чего необходимо приобрести необходимое оборудование
Описание
Установлены факты хранения СЗП при температуре минус 24, минус 21, минус 15 гр. С, при норме не выше -25гр.С.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Обеспечить температурные условия хранения СЗП в соответствии с требованиями п. 40, приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Описание
По-прежнему не приняты меры по размещению доноров для сдачи крови в функциональном кресле

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Принять меры по размещению доноров для сдачи крови в функциональном кресле, в соответствии с требованием п. 29 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Описание
По-прежнему отсутствует специально предназначенное оборудование для замораживания плазмы, разрешенное к использованию на территории Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Обеспечить замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. № 193 О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы и п. 27, 44 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
Описание
По-прежнему не обеспечено хранение обследованных и необследованных компонентов крови в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 15-16кВ срок до 28 декабря 2016 года
Обеспечить хранение обследованных и необследованных компонентов крови в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации согласно п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД ЧЕРКЕССК, , УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 67

Нет данных о результатах проверки