Проверка № 00160601460906 от 29 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
РГБУЗ "КЦГРБ"
Дата проведения
29 февраля 2016 года — 15 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 11-15к от 27.02.2015г. (срок исполнения 25.02.2016г.)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД КАРАЧАЕВСК, , УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мблпу Кцгрб Мутчаев Казбек Юрьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации, замораживание плазмы осуществляется в оборудовании для хранения крови и её компонентов Sanyo при температуре - 35
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11 марта 2016 г. № 14-16к | В срок до 28 ноября 2016 года |
| Обеспечить замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
По-прежнему хранение необследованных и обследованных готовых эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовых холодильных оборудованиях Indesit
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11 марта 2016 г. № 14-16к | В срок до 28 ноября 2016 года |
| Обеспечить хранение необследованных и обследованных готовых эритроцитсодержащих сред в соответствии с требованием п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Не обеспечено проведение контроля компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности, что является нарушением приложения №1 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11 марта 2016 г. № 14-16к | В срок до 28 ноября 2016 года |
| Обеспечить проведение контроля компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности в соответствии с приложением №1. технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
По-прежнему не проводится определение в крови доноров: келл-антигена, фенотипа, антиэритроцитарных антител
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11 марта 2016 г. № 14-16к | В срок до 28 ноября 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 5б, п. 6а, б постановления Правительства РФ № 1230 от 31.12.2010г, проводить определение в крови доноров: келл-антигена, фенотипа, антиэритроцитарных антител | |
Описание
По-прежнему не проводится повторное определение группы крови, по системе AB0 из образца донорской крови, взятого во время донации перекрестным способом со стандартными эритроцитами A, B, резус фактора
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11 марта 2016 г. № 14-16к | В срок до 28 ноября 2016 года |
| Проводить повторное определение группы крови, по системе AB0 из образца донорской крови, взятого во время донации перекрестным способом со стандартными эритроцитами A, B, резус фактора, в соответствии с п. 5а, Правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010г. № 1230г | |
Описание
Из семи представленных медицинских карт стационарных больных с протоколами переливания крови установлено: по-прежнему в протоколах переливания крови в родильном отделении, отсутствует согласие пациента на переливание крови и её компонентов, либо решение консилиума о переливании компонентов донорской крови № мед карты 3762, 26/26, 362/362, по-прежнему не регистрируются в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-фактору № мед карты 3762, 3717, 362/362 по-прежнему во всех случаях не регистрируется информация об используемых реактивах серия, срок годности, методах проведения проб по-прежнему во всех случаях не проводиться фенотипирование по антигенам C, c, E, e, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11 марта 2016 г. № 14-16к | В срок до 28 ноября 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: во всех случаях при трансфузии иметь согласие пациента на переливание крови и её компонентов, либо решение консилиума о переливании компонентов донорской крови, регистрировать в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-фактору регистрировать информацию об используемых реактивах серия, срок годности, методах проведения проб проводить фенотипирование по антигенам C, c, E, e, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД КАРАЧАЕВСК, , УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5
Нет данных о результатах проверки
