Проверка № 00160601460906 от 29 февраля 2016 года

РГБУЗ "КЦГРБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 февраля 2016 года — 15 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ И РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 11-15к от 27.02.2015г. (срок исполнения 25.02.2016г.)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД КАРАЧАЕВСК, , УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5

Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мблпу Кцгрб Мутчаев Казбек Юрьевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации, замораживание плазмы осуществляется в оборудовании для хранения крови и её компонентов Sanyo при температуре - 35

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 14-16кВ срок до 28 ноября 2016 года
Обеспечить замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации
Описание
По-прежнему хранение необследованных и обследованных готовых эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовых холодильных оборудованиях Indesit

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 14-16кВ срок до 28 ноября 2016 года
Обеспечить хранение необследованных и обследованных готовых эритроцитсодержащих сред в соответствии с требованием п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации
Описание
Не обеспечено проведение контроля компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности, что является нарушением приложения №1 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 14-16кВ срок до 28 ноября 2016 года
Обеспечить проведение контроля компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности в соответствии с приложением №1. технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Описание
По-прежнему не проводится определение в крови доноров: келл-антигена, фенотипа, антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 14-16кВ срок до 28 ноября 2016 года
Обеспечить выполнение требований п. 5б, п. 6а, б постановления Правительства РФ № 1230 от 31.12.2010г, проводить определение в крови доноров: келл-антигена, фенотипа, антиэритроцитарных антител
Описание
По-прежнему не проводится повторное определение группы крови, по системе AB0 из образца донорской крови, взятого во время донации перекрестным способом со стандартными эритроцитами A, B, резус фактора

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 14-16кВ срок до 28 ноября 2016 года
Проводить повторное определение группы крови, по системе AB0 из образца донорской крови, взятого во время донации перекрестным способом со стандартными эритроцитами A, B, резус фактора, в соответствии с п. 5а, Правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010г. № 1230г
Описание
Из семи представленных медицинских карт стационарных больных с протоколами переливания крови установлено: по-прежнему в протоколах переливания крови в родильном отделении, отсутствует согласие пациента на переливание крови и её компонентов, либо решение консилиума о переливании компонентов донорской крови № мед карты 3762, 26/26, 362/362, по-прежнему не регистрируются в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-фактору № мед карты 3762, 3717, 362/362 по-прежнему во всех случаях не регистрируется информация об используемых реактивах серия, срок годности, методах проведения проб по-прежнему во всех случаях не проводиться фенотипирование по антигенам C, c, E, e, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11 марта 2016 г. № 14-16кВ срок до 28 ноября 2016 года
Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: во всех случаях при трансфузии иметь согласие пациента на переливание крови и её компонентов, либо решение консилиума о переливании компонентов донорской крови, регистрировать в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-фактору регистрировать информацию об используемых реактивах серия, срок годности, методах проведения проб проводить фенотипирование по антигенам C, c, E, e, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД КАРАЧАЕВСК, , УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5

Нет данных о результатах проверки