Проверка № 00160600691817 от 1 апреля 2016 года

РООИ "ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
РЕГИОНАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ "ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук


Объекты и итоги проверки

Адрес
115088, Россия, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9

Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маршалкина Ирина Геннадьевна - Представитель Роои «Здоровье Человека» (Доверенность От 31. 03. 2016 Б/Н)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- площадь складских помещений составляет менее 150 кв. м, и не включает зону приемки лекарственных средств, зону для основного хранения лекарственных средств, зону экспедиции; помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения. Аптечный склад представлен помещением для лекарственных средств, требующих особых условий хранения (комната № 30 по плану БТИ) площадью 18, 2 кв. м., карантинной зоной (комната № 31 по плану БТИ) площадью 7, 0 кв. м. Площадь складских помещений составляет 15, 2 кв. м; - на момент проверки в качестве помещений аптечного склада представлены площади, принадлежащие согласно договорам аренды ООО «СААМО» и ООО «Крафт-Медицина», не представленные при лицензировании. 2.1. В нарушение п. 9 Правил оптовой торговли: - в штатном расписании не предусмотрен приемный отдел, из-за чего отсутствует штатная единица руководителя приемного отдела. 2.2. В нарушение п. 10 Правил оптовой торговли: - при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур, атмосферных осадков. 2.3. В нарушение Приложения № 1 к Правилам регистрации операций: - форма журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не соответствует установленной. 2.4. В нарушение п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов: - журналы учета не оформляются на календарный год. 2.5. В нарушение п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов: - отсутствует лицо, уполномоченное на ведение и хранение журнала учета; - в журнале учета отсутствуют подписи уполномоченного лица. 3.1. В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств: - условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты хранятся в шкафу в помещении особых условий хранения, а именно - спирт этиловый 70% 100 мл., серия: 050911, срок годности: до 09.2016, производитель ЗАО "Фар

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Исковое заявление направлено в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф 100 тыс. руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 01.08.2016 пл.п.19616

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
115088, Россия, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9

Нет данных о результатах проверки



Адрес
115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9

Нет данных о результатах проверки