Проверка № 00160600691817 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
РООИ "ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА"
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Объекты и итоги проверки
Адрес
115088, Россия, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9
Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маршалкина Ирина Геннадьевна - Представитель Роои «Здоровье Человека» (Доверенность От 31. 03. 2016 Б/Н)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- площадь складских помещений составляет менее 150 кв. м, и не включает зону приемки лекарственных средств, зону для основного хранения лекарственных средств, зону экспедиции; помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.
Аптечный склад представлен помещением для лекарственных средств, требующих особых условий хранения (комната № 30 по плану БТИ) площадью 18, 2 кв. м., карантинной зоной (комната № 31 по плану БТИ) площадью 7, 0 кв. м. Площадь складских помещений составляет 15, 2 кв. м;
- на момент проверки в качестве помещений аптечного склада представлены площади, принадлежащие согласно договорам аренды ООО «СААМО» и ООО «Крафт-Медицина», не представленные при лицензировании.
2.1. В нарушение п. 9 Правил оптовой торговли:
- в штатном расписании не предусмотрен приемный отдел, из-за чего отсутствует штатная единица руководителя приемного отдела.
2.2. В нарушение п. 10 Правил оптовой торговли:
- при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур, атмосферных осадков.
2.3. В нарушение Приложения № 1 к Правилам регистрации операций:
- форма журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не соответствует установленной.
2.4. В нарушение п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов:
- журналы учета не оформляются на календарный год.
2.5. В нарушение п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов:
- отсутствует лицо, уполномоченное на ведение и хранение журнала учета;
- в журнале учета отсутствуют подписи уполномоченного лица.
3.1. В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств:
- условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты хранятся в шкафу в помещении особых условий хранения, а именно
- спирт этиловый 70% 100 мл., серия: 050911, срок годности: до 09.2016, производитель ЗАО "Фар
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Исковое заявление направлено в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначен штраф 100 тыс. руб |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 01.08.2016 пл.п.19616 |
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115088, Россия, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9
Нет данных о результатах проверки
Адрес
115088, г. Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д. 9
Нет данных о результатах проверки
