Проверка № 00160600665622 от 1 сентября 2016 года

ГАУЗ СО "БАЙКАЛОВСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЙКАЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бусыгина А. Г. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
623870, с. Байкалово Свердловской обл. , ул. Клубная, 39

Дата составления акта о проведении проверки
6 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ивойлова Мария Ивановна, Врач-Трансфузиолог Гбуз Со Байкаловская Црб

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинских картах реципиентов ф. №003/у №№96, 280 отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после переливания компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/40-П "Об устранении нарушений"В срок до 17 октября 2016 года
Обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после переливания компонентов донорской крови реципиенту с последующей регистрацией результатов в медицинских картах
Описание
В протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в трех медицинских картах реципиентов ф. №003/у №№96, 280, 146 отсутствует информация о производителе, сроке годности реактивов, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/40-П "Об устранении нарушений"В срок до 17 октября 2016 года
Обеспечить регистрацию в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов информации о производителе, сроке годности реактивов, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности
Описание
Невозможно проследить срок хранения вскрытого флакона с цоликлонами для определения группы крови по системе АВ0

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/40-П "Об устранении нарушений"В срок до 17 октября 2016 года
Обеспечить в ГБУЗ СО Байкаловская ЦРБ в КТТ регистрацию даты вскрытия флакона с цоликлонами для определения группы крови по системе АВ0
Описание
Невозможно проследить процедуру переливания свежезамороженной плазмы реципиентам - не регистрируется температура размораживания СЗП, время размораживания плазмы, время начала и окончания переливания плазмы

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/40-П "Об устранении нарушений"В срок до 17 октября 2016 года
Обеспечить в ГБУЗ СО Байкаловская ЦРБ регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы с указанием температуры, времени размораживания плазмы, времени начала и окончания переливания плазмы реципиенту
Описание
Хранение свежезамороженной плазмы, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиента используются холодильники марки Stinol и Саратов, которые не имеют свидетельства о государственной регистрации как изделия медицинского назначения

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/41-П "Об устранении нарушений"В срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить хранение СЗП, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиента в ГБУЗ СО Байкаловская ЦРБ в медицинском оборудовании соответствующего назначения, разрешенном к использонию на территории Российской Федерации в установленном порядке

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
623870, с. Байкалово Свердловской обл. , ул. Клубная, 39

Нет данных о результатах проверки