Проверка № 00160600542563 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В СОВЕТСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Галилеев Александр Юрьевич | Ведущий специалист эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347180, ст. Советская ул. 40 лет Октября 71
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Гл. Врача Д. А. Куликова
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение приказов МЗ РФ №183 н от 02.04.2013 г. и №363 от 25.11.2016 г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Мз РО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04СК | В срок до 3 апреля 2017 года |
| Выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов: 1. Не на весь персонал, занятый в деятельности по трансфузиологии, представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного специального обучения персонала, либо представлены просроченные документы, что является нарушением приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 2. При поступлении больного в стационар фенотипирование по антигенам и определение антиэритроцитарных антител не осуществляется, что является нарушением п. 1 приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 3. Журнал учета заявок на трансфузионные среды, книга учета поступления и выдачи крови и ее компонентов, журнал учета гемотрансфузных реакций отсутствуют, что является нарушением приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 4. Не издан приказ о создании трансфузиологической комиссии в ЦРБ Советского района, что является нарушением п. 2 Приказа МЗ РФ № 183 н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 5. В КДЛ и отделениях отсутствуют журналы регистрации температурного режима помещений, где проводится процедура определения групп крови, что является нарушением п. 5.1 приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 6. Переливание эритроцитарной массы и взвеси, тромбоцитного концентрата проводится без использования специальных лейкоцитарных фильтров, что является нарушением п. 1. приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». срок исполнения 03.04.2017 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347180, ст. Советская ул. 40 лет Октября 71
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347180, ст. Советская ул. 40 лет Октября 71
Нет данных о результатах проверки