Проверка № 00160600535498 от 1 ноября 2016 года

ГБУЗ НО "НАВАШИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НАВАШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
607100, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НАВАШИНО, УЛИЦА ТЕРЕШКИНА, 6

Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Пономарёва Елена Николаевна, Врач-Трансфузиолог Кондранин Владимир Федорович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта, оснастить в соответствии с требованиями норма-тивной документации
Описание
А)не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений
Описание
-процедура размораживания свежезамороженной плазмы в терапевтическом отделении не регистрируется; -процедура подогревания эритроцитсодержащих сред не регистрируется;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. главного врача ГБУЗ НО «Навашинская ЦРБ» Пономарёва Елена Николаевна. Административный штраф 2000 руб
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 04.12.2016 платежным поручением № 760551

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы и процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред.
Описание
Отсутствует документация по приходу и расходу гемотрансфузионных сред

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. главного врача ГБУЗ НО «Навашинская ЦРБ» Пономарёва Елена Николаевна. Административный штраф 2000 руб
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 04.12.2016 платежным поручением № 760551

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2016 года
Регистрировать сведения по приходу и расходу гемотрансфузионных сред
Описание
- в клинико-диагностической лаборатории в журнале по типированию антигенов эритроцитов не указываются данные о применяемых реагентах (наименование, серия, срок годности).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. главного врача ГБУЗ НО «Навашинская ЦРБ» Пономарёва Елена Николаевна. Административный штраф 2000 руб
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 04.12.2016 платежным поручением № 760551

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
В клинико-диагностической лаборатории в журнале по типированию антигенов эритроци-тов указывать данные о применяемых реагентах (наименование, серия, срок годности
Описание
- не проводится первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус принадлежности врачом клинического отделения при поступлении реципиента, нуж-дающегося в проведении трансфузии донорской крови и её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус принадлежности врачом клинического отделения при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и её компонентов
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий;

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Проводить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий.
Описание
Не проводится переопределение группы крови по системе АВО реципиента при переливании свежезамороженной плазмы.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Проводить переопределение группы крови по системе АВО реципиента при переливании свежезамороженной плазмы.
Описание
В некоторых случаях согласие пациента на операцию переливания крови не соответствует требованиям (медицинская карта стационарного больного № 1245) на лицевой стороне данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности не скреплены подписью лечащего врача (медицинская карта стационарного больного №№ 1245, 2456, 2646).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
Иметь согласие пациента на операцию переливания крови в соответствии с требованиями нормативной документации. На лицевой стороне данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности скреплять подписью лечащего врача
Описание
А) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отсут-ствуют: сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности); сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость на плоскости и с 33% полиглюкином (медицинская карта стационарного больного №№ 736, 2646);

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указывать сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности); сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость на плоскости и с 33% полиглюкином.
Описание
Б) после проведения трансфузии в течение двух часов не контролируется температура тела, ар-териальное давление, пульс, диурез, цвет мочи (медицинские карты № 1245, 2456, 2646, 736, 2646);

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2016 года
После проведения трансфузии у реципиента в течение двух часов контролировать тем-пературу тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи с внесением данных в ме-дицинскую документацию.
Описание
В) в медицинской документации реципиента отсутствует этикетка (или ее копия) от контей-нера с компонентом крови;

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
В медицинской документации реципиента вклеивать этикетку (или ее копию) от контей-нера с компонентом крови.
Описание
Г) на следующий день после трансфузии реципиенту не проводится анализ крови и мочи.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 78-СК от 16.11.2016В срок до 30 ноября 2017 года
На следующий день после трансфузии реципиенту проводить анализ крови и мочи

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ