Проверка № 00160600535498 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "НАВАШИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
607100, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НАВАШИНО, УЛИЦА ТЕРЕШКИНА, 6
Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Пономарёва Елена Николаевна, Врач-Трансфузиолог Кондранин Владимир Федорович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта, оснастить в соответствии с требованиями норма-тивной документации | |
Описание
А)не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений | |
Описание
-процедура размораживания свежезамороженной плазмы в терапевтическом отделении не регистрируется;
-процедура подогревания эритроцитсодержащих сред не регистрируется;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача ГБУЗ НО «Навашинская ЦРБ» Пономарёва Елена Николаевна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 04.12.2016 платежным поручением № 760551 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы и процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред. | |
Описание
Отсутствует документация по приходу и расходу гемотрансфузионных сред
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача ГБУЗ НО «Навашинская ЦРБ» Пономарёва Елена Николаевна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 04.12.2016 платежным поручением № 760551 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2016 года |
| Регистрировать сведения по приходу и расходу гемотрансфузионных сред | |
Описание
- в клинико-диагностической лаборатории в журнале по типированию антигенов эритроцитов не указываются данные о применяемых реагентах (наименование, серия, срок годности).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача ГБУЗ НО «Навашинская ЦРБ» Пономарёва Елена Николаевна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 04.12.2016 платежным поручением № 760551 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| В клинико-диагностической лаборатории в журнале по типированию антигенов эритроци-тов указывать данные о применяемых реагентах (наименование, серия, срок годности | |
Описание
- не проводится первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус принадлежности врачом клинического отделения при поступлении реципиента, нуж-дающегося в проведении трансфузии донорской крови и её компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус принадлежности врачом клинического отделения при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и её компонентов | |
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Проводить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий. | |
Описание
Не проводится переопределение группы крови по системе АВО реципиента при переливании свежезамороженной плазмы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Проводить переопределение группы крови по системе АВО реципиента при переливании свежезамороженной плазмы. | |
Описание
В некоторых случаях согласие пациента на операцию переливания крови не соответствует требованиям (медицинская карта стационарного больного № 1245)
на лицевой стороне данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности не скреплены подписью лечащего врача (медицинская карта стационарного больного №№ 1245, 2456, 2646).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| Иметь согласие пациента на операцию переливания крови в соответствии с требованиями нормативной документации. На лицевой стороне данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности скреплять подписью лечащего врача | |
Описание
А) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отсут-ствуют: сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности); сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость на плоскости и с 33% полиглюкином (медицинская карта стационарного больного №№ 736, 2646);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указывать сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности); сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость на плоскости и с 33% полиглюкином. | |
Описание
Б) после проведения трансфузии в течение двух часов не контролируется температура тела, ар-териальное давление, пульс, диурез, цвет мочи (медицинские карты № 1245, 2456, 2646, 736, 2646);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2016 года |
| После проведения трансфузии у реципиента в течение двух часов контролировать тем-пературу тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи с внесением данных в ме-дицинскую документацию. | |
Описание
В) в медицинской документации реципиента отсутствует этикетка (или ее копия) от контей-нера с компонентом крови;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| В медицинской документации реципиента вклеивать этикетку (или ее копию) от контей-нера с компонентом крови. | |
Описание
Г) на следующий день после трансфузии реципиенту не проводится анализ крови и мочи.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-СК от 16.11.2016 | В срок до 30 ноября 2017 года |
| На следующий день после трансфузии реципиенту проводить анализ крови и мочи | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
