Проверка № 00160600252919 от 1 сентября 2016 года

РГБЛПУ "КЧРИКБ И ЦПБ СО СПИДОМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА И ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 142 Б.

Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Ргблпу Кчрикб Бижукова Рената Хаджи-Мурзовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Структурное подразделение кабинет трансфузионной терапии РГБЛПУ КЧРИКБ не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов по фактической численности врачебного медицинского персонала с учетом требований штатных нормативов и трансфузиологической активности, которая соответствует 0, 4 за 2015 год.

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Согласно требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: привести в соответствие фактическую численность врачебного медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста по специальности трансфузиология, структурного подразделения кабинета трансфузионной терапии РГБЛПУ КЧРИКБ, осуществляющего хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с учетом требований штатных нормативов и трансфузиологической активности.
Описание
Отсутствуют заявки из отделений в кабинете трансфузионной терапии заявки на получение компонентов в клиническом отделении производятся устно, потом записываются в журнал заявок в кабинете трансфузионной терапии -в отдельном случае различается номер гемакона по журналу транспортировки с журналом получения зеркально перепутаны цифры номера гемакона -в журнале переливания компонентов крови не указываются сведения о времени начала и окончания проведения трансфузии -в журнале выдачи трансфузионных сред кабинета трансфузионной терапии не указаны фамилии лиц, получивших гемотрансфузионную среду -в отдельном случае, в протоколе переливания, записях журнала переливания отделения интенсивной терапии неверно зарегистрирована дата трансфузии: в журнале выдачи трансфузионных сред кабинета трансфузионной терапии информация свидетельствует о выдаче 30.07.2016г свежезамороженной плазмы, в журнале размораживания СЗП кабинета трансфузионной терапии указана дата 30.07.2016г, протокол трансфузии с данным номером гемакона - от 09.08.2016г , в записи журнала переливания указана дата - 09.08.2016г в тоже время, в листе переливаний компонентов крови отражено, что переливание данного компонента крови происходило 30.07.2016г -в отдельных случаях, в протоколах трансфузии отсутствуют этикетки с донорского контейнера -в отдельном случае, этикетка донорского контейнера, приклеенная к протоколу трансфузии, порвана и номер гемакона не поддается идентификации

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в полном объеме в РГБЛПУ КЧРИКБ в соответствии с требованиями п.3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012г. N278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": -составлять и сохранять в кабинете трансфузионной терапии заявки из отделений на получение компонентов крови -не допускать ошибок при регистрации номеров гемаконов в журналах транспортировки и журналах получения-выдачи в кабинете трансфузионной терапии РГБЛПУ КЧРИКБ -в журнале переливания компонентов крови указывать сведения о времени начала и окончания проведения трансфузии -в журнале выдачи трансфузионных сред кабинета трансфузионной терапии указывать фамилии лиц, получивших гемотрансфузионную среду -в протоколах переливания, в журналах регистрации переливания в отделении интенсивной терапии не допускать ошибок при регистрации процедур переливания крови и ее компонентов -в протоколах трансфузии в обязательном порядке иметь этикетки с донорского контейнера -обеспечить возможность идентификации индивидуальных номеров донации на этикетках донорского контейнера, приклеенных к протоколу трансфузии.
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +5С в плюсовом отсеке бытового холодильника Beko

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить хранение компонентов донорской крови эритроцитсодержащих компонентов в специально предназначенном медицинском оборудовании, в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Описание
Хранение запаса СЗП осуществляется при температуре -27С в морозильном отсеке бытового холодильного оборудования Beko

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить хранение компонентов донорской крови свежезамороженная плазма в специально предназначенном медицинском оборудовании, в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить выполнение требований подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - проводить скрининг антиэритроцитарных антител .
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить выполнение требований подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела .
Описание
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре + 37 С

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Принять меры для выполнения требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: Размораживание свежезамороженной плазмы осуществлять в специально предназначенном оборудовании быстроразмораживателе.
Описание
Выявлен факт использования некарантинизированной, вируспатоген неинактивированной свежезамороженной плазмы для переливания реципиентам

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Обеспечить выполнение требований п.48 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: не допускать использования некарантинизированной, вирус патоген неинактивированной свежезамороженной плазмы для переливания реципиентам.
Описание
В отдельных случаях в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови пункт 18, подпункт Б правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н -в отдельном случае, этикетка донорского контейнера, приклеенная к протоколу трансфузии, порвана и индивидуальный номер донации на гемаконе, не поддается идентификации пункт 18, подпункт б правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях, не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.

Сведения о выданных предписаниях
1. 60-16кВ срок до 1 сентября 2017 года
Принять меры для выполнения требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - в истории болезни в обязательном порядке вклеивать этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови в соответствии с пунктом 18, подпунктом Б правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н -во всех случаях, обеспечить идентификацию индивидуальных номеров донаций на этикетках донорских контейнеров, приклеенных к протоколам трансфузии в соответствии с пунктом 18, подпункт Б правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови регистрировать данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови в соответствии с пунктами 13, 14, 18, подпунктом д пункта 25, подпункта г пункта 26, 44, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 1.6, пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 142 Б.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 142 Б.

Нет данных о результатах проверки