Проверка № 00160600252880 от 25 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РА "МГКБ"
Дата проведения
25 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 4.
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Любченко Елена Юрьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Принять меры по организации в структуре ГБУЗ РА МГКБ трансфузиологического кабинета с учетом штатного расписания трансфузиологического кабинета | |
Описание
Отсутствует следующее оборудование, необходимое для осуществления деятельности трансфузиологического кбинета: холодильник медицинский для хранения эритроцитсодержащих компонентов +2 - +6 C тромбомиксер
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Обеспечить ГБУЗ РА МГКБ необходимым оборудованием для осуществления деятельности трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским для хранения эритроцитсодержащих компонентов +2 - +6 C тромбомиксером | |
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы в следующих отделениях осуществляющих трансфузиологическую помощь: хирургическое отделение гнойное хирургическое отделение II терапевтическое отделение гинекологическое отделение АРО
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Обеспечить отделения ГБУЗ РА МГКБ специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы | |
Описание
Не ведётся в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Вести в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +6С в бытовом холодильнике Саратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильном оборудовании | |
Описание
В ГБУЗ РА МГКБ не проводится определение антиэритроцитарных антител
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов в ГБУЗ РА МГКБ не проводится
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Организовать и обеспечить определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реиципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритноцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных в том числе повторных трансфузиях переливаниях донорской крови и или ее компонентов | |
Описание
Температура в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови не соответствует регламентируемым значениям от +26С до + 33С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Обеспечить температуру в помещении определения группы крови клинико-диагностической лаборатории в соответствии регламентируемым значениям | |
Описание
В некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений. | |
Описание
В некоторых случаях после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Обеспечить после окончания переливания компонентов крови сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов | |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в некоторых случаях не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Указывать дату вскрытия флаконов цоликлонов | |
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови не всегда в истории болезни вклеиваются этикетки от перелитых компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
В отдельных случаях в протоколах не регистрируется результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента на плоскости при комнатной температуре в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования в отдельных случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится в отдельных случаях отсутствуют результаты проведения биологической пробы в отдельных случаях не указывается дата, время начала каждой трансфузии переливания и время окончания каждой трансфузии переливания, что затрудняет прослеживаемость. Невозможно установить проводилась ли биологическая проба в отдельных случаях отсутствуют результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно отсутствуют результаты температуры тела реципиента, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи в отдельных случаях отсутствуют паспортные данные с этике...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36-16к от 26.05.2016 | В срок до 19 мая 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 4.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 4.
Нет данных о результатах проверки
