Проверка № 00160600252880 от 25 мая 2016 года

ГБУЗ РА "МГКБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "МАЙКОПСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 4.

Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Любченко Елена Юрьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Принять меры по организации в структуре ГБУЗ РА МГКБ трансфузиологического кабинета с учетом штатного расписания трансфузиологического кабинета
Описание
Отсутствует следующее оборудование, необходимое для осуществления деятельности трансфузиологического кбинета: холодильник медицинский для хранения эритроцитсодержащих компонентов +2 - +6 C тромбомиксер

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить ГБУЗ РА МГКБ необходимым оборудованием для осуществления деятельности трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским для хранения эритроцитсодержащих компонентов +2 - +6 C тромбомиксером
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы в следующих отделениях осуществляющих трансфузиологическую помощь: хирургическое отделение гнойное хирургическое отделение II терапевтическое отделение гинекологическое отделение АРО

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить отделения ГБУЗ РА МГКБ специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы
Описание
Не ведётся в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Вести в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +6С в бытовом холодильнике Саратов

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильном оборудовании
Описание
В ГБУЗ РА МГКБ не проводится определение антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов в ГБУЗ РА МГКБ не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Организовать и обеспечить определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реиципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритноцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных в том числе повторных трансфузиях переливаниях донорской крови и или ее компонентов
Описание
Температура в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови не соответствует регламентируемым значениям от +26С до + 33С.

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить температуру в помещении определения группы крови клинико-диагностической лаборатории в соответствии регламентируемым значениям
Описание
В некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Принять меры по устранению выявленных нарушений требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Описание
В некоторых случаях после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить после окончания переливания компонентов крови сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в некоторых случаях не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Указывать дату вскрытия флаконов цоликлонов
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови не всегда в истории болезни вклеиваются этикетки от перелитых компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
В отдельных случаях в протоколах не регистрируется результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента на плоскости при комнатной температуре в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования в отдельных случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится в отдельных случаях отсутствуют результаты проведения биологической пробы в отдельных случаях не указывается дата, время начала каждой трансфузии переливания и время окончания каждой трансфузии переливания, что затрудняет прослеживаемость. Невозможно установить проводилась ли биологическая проба в отдельных случаях отсутствуют результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно отсутствуют результаты температуры тела реципиента, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи в отдельных случаях отсутствуют паспортные данные с этике...

Сведения о выданных предписаниях
1. 36-16к от 26.05.2016В срок до 19 мая 2017 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 4.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 4.

Нет данных о результатах проверки