Проверка № 00160600252878 от 24 мая 2016 года

ГБУЗ РА "АРКОД ИМ. М.Х. АШХАМАФА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.Х. АШХАМАФА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
385017, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА КОРОТКАЯ 2-Я, Д. 6.

Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Гбуз Ра Аркод. . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в структуре медицинской организации организовать трансфузиологический кабинет.
Описание
В ГБУЗ РА АРКОД им.М.Х.Ашхамафа отсутствует функция по обеспечению хранения донорской крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
В соответствии с п.1, пп.4-11приказа Министерства здравоохранения РФ №478н Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования в ГБУЗ РА АРКОД им.М.Х.Ашхамафа создать функцию по обеспечению хранения донорской крови и ее компонентов.
Описание
В штатном расписании не предусмотрены ставки среднего и младшего медицинского персонала.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
В соответствии с требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - в штатном расписании трансфузиологического кабинета предусмотреть ставки среднего и младшего медицинского персонала.
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, донорской крови и ее компонентов холодильное оборудование для хранения эритроцитарной массы, низкотемпературное оборудование для хранения свежезамороженной плазмы, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Приобрести специально предназначенное медицинское оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, донорской крови и ее компонентов холодильное оборудование для хранения эритроцитарной массы, низкотемпературное оборудование для хранения свежезамороженной плазмы, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером
Описание
Не ведется журнал учета заявок из отделений -не ведется журнал транспортировки компонентов крови -в журнале выдачи компонентов приемного отделения во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата -не ведется журнал размораживания СЗП -не регистрируются условия хранения тромбоконцентрата в результате чего, прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Вести журнал учета заявок из отделений - вести журнал транспортировки компонентов крови -в журнале выдачи компонентов приемного отделения во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата -вести журнал размораживания СЗП -регистрировать условия хранения тромбоконцентрата
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Приобрести специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.
Описание
Отсутствует положение о трансфузиологической комиссии ГБУЗ РА АРКОД им.М.Х.Ашхамафа.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Представить положение о трансфузиологической комиссии ГБУЗ РА АРКОД им.М.Х.Ашхамафа.
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в клинико-диагностической лаборатории не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
В клинико-диагностической лаборатории на используемых в работе цоликлонах указывать даты вскрытия флаконов.
Описание
Согласно данным журнала учета температурного режима помещения лаборатории, температура в феврале 2016 г , где проводится определение группы крови, в клинико-диагностической лаборатории составила 26 -27 град.С.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови : поддерживать температуру помещения , где проводится определение группы крови, в клинико-диагностической лаборатории не более 25 град.С.
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в отделениях : гематологическое, хирургическое, не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии: указывать даты вскрытия на используемых в работе цоликлонах в отделениях диспансера.
Описание
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37С

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Приобрести специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП
Описание
После окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами, а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохранялась в течение 48 часов при температуре 2 - 6 C в холодильном оборудованиигематологическое отделение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
После окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами, а также пробирку с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, сохранять в течение 48 часов при температуре 2 - 6 C в холодильном оборудовании.
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует подпись врача

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в согласии пациента на переливание крови, её компонентов иметь подпись врача
Описание
В некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, срок годности полиглюкин, желатин, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость , - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, срок годности полиглюкин, желатин, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования групп крови подпункт в пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства зд...

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-16кВ срок до 20 мая 2017 года
Указывать наименование и серию, срок годности реактива, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость согласно приложению № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - указывать наименование и серию, срок годности реактива, которым проводили исследования крови исследования групп крови подпункт в пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - учитывать интервал на проведение биологической пробы при заполнении протоколов трансфузии пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 6 инструкции по применению компонентов к...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
385017, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА КОРОТКАЯ 2-Я, Д. 6.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
385017, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА КОРОТКАЯ 2-Я, Д. 6.

Нет данных о результатах проверки